Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13397-3-2008 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 3. Инструменты для снятия зубных отложений типа Н. Конструкция и размеры
ГОСТ Р ИСО 13397-3-2008
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ
Часть 3
Инструменты для снятия зубных отложений типа Н. Конструкция и размеры
Dental curettes, scalers and excavators. Part 3. Dental scalers of H-type. Construction and sizes
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3000
Дата введения 2009-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 сентября 2008 г. N 218-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13397-3:1996 "Периодонтальные кюретки, стоматологические скейлеры и экскаваторы. Часть 3. Стоматологические скейлеры типа Н" (ISO 13397-3:1996 "Periodontal curettes, dental scalers and excavators - Part 3: Dental scalers - H-type").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет размеры инструментов для снятия зубных отложений (далее - скейлеров) типа Н.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты
ИСО 13397-1:1995 Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и стоматологические экскаваторы. Часть 1. Общие требования
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1943-3, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 скейлер: Ручной инструмент для удаления зубного камня и других отложений с поверхности зубов.
3.2 глянцевая поверхность: Рабочая поверхность инструмента, сформированная во время изготовления режущей кромки.
4 Конструкция и размеры
Общие требования для скейлеров установлены в ИСО 13397-1.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13397-3-2008» регламентирует требования к стоматологическим кюреткам и экскаваторам, используемым для снятия зубных отложений, и представляет собой третью часть стандарта, посвящённого инструментам данного типа. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении конструктивных и размерных характеристик кюреток типа Н, что обеспечивает их эффективное применение в стоматологической практике. Сфера применения документа охватывает как производство данных инструментов, так и их использование в клиниках и стоматологических лабораториях.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры конструкции и размеры инструментов, а также требования к материалам, из которых они изготавливаются. Стандарт устанавливает четкие критерии для оценки качества и функциональности инструментов, что позволяет обеспечить их соответствие современным требованиям стоматологической практики. Важное внимание уделяется также условиям испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными нормами для подтверждения надёжности и безопасности инструментов.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители стоматологических инструментов, исследовательские лаборатории, а также органы контроля качества, которые занимаются проверкой соответствия продукции установленным требованиям. Стандарт помогает производителям оптимизировать процессы разработки и производства инструментов, а также обеспечивает лаборатории необходимыми критериями для оценки качества. Контролирующие органы получают чёткие ориентиры для проведения инспекций и сертификаций, что способствует повышению общего уровня безопасности и качества стоматологических услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических инструментов, что, в свою очередь, сказывается на здоровье пациентов. Соблюдение установленных требований способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных или небезопасных инструментов. Стандарт также способствует совместимости различных инструментов, что облегчает работу стоматологов и повышает эффективность лечения.
В документе могут содержаться изменения или дополнения, касающиеся новых методов испытаний или уточнений в требованиях к материалам. Эти изменения направлены на дальнейшее улучшение качества и безопасности инструментов, что отражает динамику развития стоматологической отрасли и научных исследований в данной области. Таким образом, «ГОСТ Р ИСО 13397-3-2008» представляет собой важный инструмент для обеспечения высокого уровня стоматологической помощи и защиты здоровья пациентов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 13397-4-2008 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы – дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний
ГОСТ Р 52960-2008 Аккредитация судебно-экспертных лабораторий. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 13397-2-2008 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры
ГОСТ Р 52964-2008 Вода питьевая. Методы определения содержания сульфатов
ГОСТ Р 51876-2008 (ИСО 1496-1:1990) Контейнеры грузовые серии 1. Технические требования и методы испытаний. Часть 1. Контейнеры общего назначения (с Изменением N 1)