Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 22112-2008 Стоматология. Зубы искусственные для зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 22112-2008
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
ЗУБЫ ИСКУССТВЕННЫЕ ДЛЯ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ
Технические требования. Методы испытаний
Dentistry. Artificial teeth for dental prostheses. Technical requirements. Test methods
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9121
Дата введения 2009-09-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 550-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22112:2005 "Стоматология. Искусственные зубы для зубных протезов" (ISO 22112:2005 "Dentistry - Artificial teeth for dental prostheses").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования к пластмассовым и керамическим зубам, используемым в стоматологии для изготовления зубных протезов (далее - искусственные зубы; зубы), и методы их испытаний.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты.
Для датированных ссылок применяют только данную редакцию. Для недатированных ссылок применяют самую последнюю редакцию ссылочного нормативного документа (включая любые дополнения).
ИСО 483* Пластмассы. Малые емкости для кондиционирования и испытания с использованием водных растворов для поддержания постоянной влажности
________________
* Будет опубликован (пересмотр ИСО 483:1988).
ИСО 1567:1999 Стоматология. Полимеры для базисов зубных протезов
ИСО 1942* Стоматология. Словарь терминов
________________
* Будет опубликован (пересмотр ИСО 1942, все части :1989).
ИСО 3950:1984 Стоматология. Система обозначения зубов и областей полости рта
ИСО 6873:1998 Стоматологические гипсы
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 22112-2008» устанавливает технические требования и методы испытаний для искусственных зубов, используемых в стоматологии для зубных протезов. Этот стандарт применяется в области производства и контроля качества зубных протезов, обеспечивая единые критерии для оценки их безопасности и эффективности. Основное назначение документа заключается в формировании базовых требований к материалам и изделиям, что способствует их качеству и долговечности в клиническом использовании.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования и процедуры, которые должны соблюдаться при производстве искусственных зубов. Стандарт описывает различные испытания, включая механические, биологические и физико-химические методы, которые позволяют определить соответствие изделий установленным требованиям. Это включает в себя оценку прочности, износостойкости и биосовместимости материалов, используемых для изготовления зубов.
Важные технические детали документа касаются условий испытаний, таких как температура, влажность и другие факторы, которые могут влиять на результаты. Также рассматриваются классификации искусственных зубов по различным критериям, включая форму, размер и материал, что позволяет производителям более точно соответствовать потребностям стоматологических клиник и пациентов. Измеряемые величины включают, например, степень абразивности и устойчивость к химическим воздействиям.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей искусственных зубов, лаборатории, занимающиеся их испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области стоматологии. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и улучшения существующих технологий, что имеет значительное значение для повышения качества стоматологической помощи.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 22112-2008 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных материалов в стоматологии, и повышает доверие пациентов к медицинским учреждениям. В случае наличия изменений или дополнений в документе, они, как правило, касаются уточнения методов испытаний или обновления требований к материалам, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям и технологиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО/ТО 8550-2-2008 Статистические методы. Руководство по выбору и применению систем статистического приемочного контроля дискретных единиц продукции в партиях. Часть 2. Выборочный контроль по альтернативному признаку (Переиздание)
ТУ 38.401-58-101-92 Масла МГ-7-Б и МГ-10-Б
ГОСТ Р ИСО/ТО 8550-3-2008 Статистические методы. Руководство по выбору и применению систем статистического приемочного контроля дискретных единиц продукции в партиях. Часть 3. Выборочный контроль по количественному признаку
ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
ГОСТ Р ИСО 10014-2008 Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 9886-2008 Эргономика термальной среды. Оценка температурной нагрузки на основе физиологических измерений