Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009
Группа Р26
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МАШИНЫ МОЮЩЕ-ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ
Часть 2
Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection
ОКС 11.080
ОКП 94 5120
Дата введения 2011-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 "Стерилизация медицинской продукции"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. N 529-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15883-2:2006 "Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию хирургических инструментов, оборудования для анестезии, чашек, тарелок, приемников, посуды, изделий из стекла и т.д." (ISO 15883-2:2006 "Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc.".
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта в соответствии с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Рекомендуется прочтение данного "Введения" совместно с "Введением" к стандарту ГОСТ Р ИСО 15883-1:2009*.
_______________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
Данная часть стандарта является второй из нескольких частей, описывающих характеристики и работу моюще-дезинфицирующих машин, и в ней оговариваются общие требования к работе машин, используемых для обработки инструментов. Требования, приводимые в этой части, применимы к моюще-дезинфицирующим машинам, используемым для очистки и термической дезинфекции медицинских изделий многократного использования, таких как:
- хирургические инструменты;
- приводимые в движение устройства;
- инструментальные поддоны;
- инструменты для малоинвазивной хирургии;
- изделия с каналами и трубчатые изделия;
- жесткие эндоскопы;
- анестезиологическое и наркозно-дыхательное оборудование;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009» регламентирует требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности процессов дезинфекции, что особенно актуально в медицинских учреждениях и на предприятиях общественного питания. Данный стандарт применяется для оценки соответствия оборудования, предназначенного для обработки медицинских инструментов и других изделий, подлежащих дезинфекции.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать, а также требования к конструкции и функциональным характеристикам моюще-дезинфицирующих машин. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть выполнены для проверки эффективности термической дезинфекции, включая условия испытаний, такие как температура, время воздействия и параметры загрузки оборудования.
Важные технические детали включают классификацию моюще-дезинфицирующих машин по их функциональным возможностям и условиям эксплуатации. Стандарт также определяет измеряемые величины, такие как температура и время, которые должны быть зафиксированы в процессе испытаний. Это позволяет обеспечить сопоставимость данных и достоверность результатов, что критически важно для контроля качества дезинфекционных процессов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей моюще-дезинфицирующего оборудования, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм и правил. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в области дезинфекции, что способствует повышению уровня безопасности и качества в медицинской и общественной сферах.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество дезинфекционных процессов, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья населения. Соответствие требованиям данного стандарта позволяет минимизировать риски инфекционных заболеваний и повысить эффективность работы медицинских учреждений. В последующих редакциях стандарта могут быть внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и актуализации требований в связи с развитием технологий и научных исследований в области дезинфекции.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 53442-2009 (ИСО 1101:2004) Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий геометрические. Допуски формы, ориентации, месторасположения и биения
ГОСТ Р 52161.2.34-2009 (МЭК 60335-2-34:2009) Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2.34. Частные требования к мотор-компрессорам
ГОСТ Р 52999.3-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Устав аварийно-спасательных формирований по организации и ведению газоспасательных работ
МУК 4.1.1941-05 Методические указания по определению остаточных количеств бенсульфурон-метила в воде, почве, зерне и соломе риса методом высокоэффективной жидкостной хроматографии