Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 20301-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики
ГОСТ Р ИСО 20301-2009
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ПЛАСТИКОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ КАРТЫ
Основные характеристики
Health informatics. Plastic health cards. General characteristics
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ФГУ "ЦНИИОИЗ Росздрава") и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" (ООО "Корпоративные электронные системы") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при "ЦНИИОИЗ Росздрава" - единоличным представителем ИСО/ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 397-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 20301:2006* "Информатизация здоровья. Карты здоровья. Общие характеристики" (ISO 20301:2006 "Health informatics - Health cards - General characteristics", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
В настоящем стандарте описаны основные характеристики машиночитаемых пластиковых карт, используемых в сфере здравоохранения.
Машиночитаемые пластиковые карты применяются с целью повышения качества медицинского обслуживания и эффективного использования медицинских ресурсов. Основное внимание при создании настоящего стандарта уделялось улучшению обслуживания пациентов и их безопасности, а также совершенствованию практического использования пластиковых медицинских карт в сфере клинической медицины.
Основными концепциями настоящего стандарта являются:
1. ИСО/ТК 215 принял решение не включать в настоящий стандарт:
- стандартизацию клинической практики в медицине;
- определение стандартизированной структуры медицинского обслуживания.
В предыдущие годы в каждой конкретной стране для обмена медицинской информацией использовались пластиковые медицинские карты, на поверхность которых записывалась необходимая информация. Однако в настоящее время из-за более активной миграции людей пластиковые медицинские карты, выпущенные в одной стране или одном регионе, стали все чаще использоваться в других странах и регионах. Поэтому настоящий стандарт был разработан на пластиковые медицинские карты, которые могли бы использоваться в разных странах.
2. Настоящий стандарт применим к пластиковым медицинским картам, используемым в целях медицинского обслуживания, предоставляемого эмитентом карты. Вопросы стандартизации характеристик и эксплуатации других карт, не охваченных настоящим стандартом, являются задачей не только ИСО/ТК 215, но также и ИСО/МЭК JTC1/SC17.
3 Настоящий стандарт разработан для принятия необходимых технологий и методов записи данных на пластиковых медицинских картах.
Элементы и структуры данных для пластиковых медицинских карт в настоящее время разрабатываются в ИСО/ТК 215/WG5.
1 Область применения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 20301-2009» устанавливает основные характеристики пластиковых медицинских карт, предназначенных для информатизации здоровья. Стандарт применяется в сфере здравоохранения, а также в организациях, занимающихся разработкой и внедрением медицинских информационных систем. Он направлен на обеспечение совместимости и безопасности пластиковых медицинских карт, используемых для хранения и передачи медицинской информации о пациентах.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы производства пластиковых медицинских карт, их физические и химические свойства, а также требования к функциональности и долговечности. Стандарт также описывает параметры, такие как размер, форма и способы идентификации карт, что обеспечивает их универсальность и удобство в использовании. В нём также указаны требования к защите данных, что является важным аспектом в условиях современного информационного обмена в здравоохранении.
Технические детали стандарта включают условия испытаний на прочность, устойчивость к внешним воздействиям и долговечность в процессе эксплуатации. Классификация карт по типам и их измеряемые величины, такие как толщина, вес и степень защиты от подделки, также рассматриваются в документе. Эти аспекты обеспечивают высокие требования к качеству и надежности медицинских карт, что критично для их использования в медицинской практике.
Целевая аудитория стандарта включает производителей пластиковых медицинских карт, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Освоение и применение данного стандарта способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов, обеспечивая надежное хранение и защиту их медицинской информации.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских карт, что в свою очередь способствует улучшению охраны труда и повышению уровня доверия пациентов к медицинским учреждениям. При наличии изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к материалам и методам тестирования, что позволяет поддерживать актуальность документа в условиях быстро меняющихся технологий и требований в области здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1157-2009 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1157. Прикладной модуль. Класс структуры изделия
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1156-2009 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1156. Прикладной модуль. Структура и классификация изделия (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1151-2009 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1151. Прикладной модуль. Функциональные данные
ГОСТ Р ИСО 20302-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов
ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты
ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура