Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура
ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА
Часть 1
Общая структура
Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 1. General structure
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - единоличным представителем ИСO/ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 413-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-1:2004* "Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 1. Общая структура" (ISO 21549-1:2004 "Health informatics - Patient healthcard data - Part 1: General structure", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами.
Появление баз данных с удаленным доступом и систем их поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и дистанционной передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основных категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных она может содержать административные и клинические данные.
Данные о карте должны включать в себя:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 21549 1 2009» устанавливает общие требования к структуре данных, которые могут быть размещены на пластиковой карте пациента. Основное назначение стандарта заключается в упрощении обмена информацией в сфере здравоохранения, а также в обеспечении совместимости различных систем, работающих с данными о пациентах. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, лабораториях и других организациях, занимающихся информатизацией здоровья.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы кодирования, параметры хранения и обработки данных, а также требования к безопасности и конфиденциальности информации. Стандарт описывает структуру данных, включая обязательные и дополнительные элементы, которые должны быть представлены на карте пациента. Это позволяет обеспечить единообразие в представлении информации и минимизировать риски, связанные с ошибками при обработке данных.
Важные технические детали включают описание форматов данных, используемых для хранения информации, а также условия, при которых данные должны быть протестированы на соответствие требованиям стандарта. Стандарт также определяет классификацию данных, что позволяет различать типы информации, такие как идентификация пациента, медицинская история и результаты обследований. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения достоверности и актуальности информации, хранящейся на карте.
Целевая аудитория стандарта включает производителей карт, разработчиков программного обеспечения для медицинских информационных систем, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и систем, обеспечивающих более эффективное управление медицинскими данными и повышающих качество обслуживания пациентов.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 21549 1 2009» заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, а также в улучшении условий труда медицинского персонала. Стандарт способствует созданию единой информационной среды, что, в свою очередь, позволяет оптимизировать процессы диагностики и лечения. Его внедрение также влияет на совместимость различных систем и устройств, работающих с медицинскими данными, что является важным аспектом в условиях современного здравоохранения.
В документе могут быть внесены изменения или дополнения, касающиеся новых технологий хранения и обработки данных, что отражает динамику развития сферы информатизации здоровья. Эти изменения направлены на улучшение функциональных возможностей карт пациента и обеспечение их соответствия современным требованиям безопасности и эффективности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты
ГОСТ Р ИСО 20302-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов
ГОСТ Р ИСО 20301-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные
ГОСТ Р 53779-2010/ISO/PAS 17005:2008 Оценка соответствия. Применение систем менеджмента. Принципы и требования (Переиздание)
ГОСТ Р 53784-2010 Элементы оптические для световых сигнальных приборов железнодорожного транспорта. Технические условия