Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты
ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА
Часть 2
Общие объекты
Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 2. Common objects
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" ("ЦНИИОИЗ Росздрава") и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 412-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-2:2004* "Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 2. Общие объекты" (ISO 21549-2:2004 "Health informatics - Patient healthcard data - Part 2: Common objects", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами.
Появление баз данных с удаленным доступом и систем их поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и дистанционной передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основных категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные и клинические данные.
Данные о карте должны включать в себя:
- идентификационные данные самой карты;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 21549 2 2009» устанавливает требования к структуре данных, содержащихся на пластиковых картах пациентов, и предназначен для применения в сфере информатизации здравоохранения. Он направлен на стандартизацию информации, представляемой на картах, что позволяет обеспечить единообразие и совместимость данных между различными медицинскими учреждениями и системами. Основное назначение стандарта заключается в упрощении процесса обмена медицинской информацией и повышении качества обслуживания пациентов.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как структура данных, методы кодирования и параметры, которые должны быть учтены при разработке и внедрении пластиковых карт. В документе описаны требования к формату представления данных, включая обязательные и дополнительные элементы, которые должны быть включены в карту пациента. Эти требования способствуют созданию единой базы данных, что облегчает доступ к информации о состоянии здоровья пациентов.
Важные технические детали включают классификацию объектов данных, а также методы их валидации и проверки. Стандарт также описывает условия испытаний, которые необходимы для подтверждения соответствия карт установленным требованиям. Измеряемые величины, такие как объем и формат данных, играют ключевую роль в обеспечении надежности и безопасности информации, содержащейся на картах.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей пластиковых карт, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и систем, направленных на улучшение качества медицинских услуг и повышение безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской информации. Внедрение данного стандарта способствует повышению уровня охраны труда и совместимости различных информационных систем в здравоохранении. Это, в свою очередь, позволяет улучшить взаимодействие между медицинскими учреждениями и обеспечивать более эффективное лечение пациентов.
В 2009 году стандарт был принят без значительных изменений, однако его актуальность сохраняется в свете постоянно развивающихся технологий и потребностей в области медицинской информатизации. Постоянное обновление и адаптация стандартов к новым условиям являются необходимыми для обеспечения их эффективности и соответствия современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»