Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА
Часть 3
Основные клинические данные
Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 3: Limited clinical data
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" ("ЦНИИОИЗ Росздрава") и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - единоличным представителем ИСO/ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 414-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-3:2004 "Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 3. Основные клинические данные" (ISO 21549-3:2004 "Health informatics - Patient healthcard data - Part 3: Limited clinical data").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в справочном приложении B
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами.
Появление баз данных с удаленным доступом и систем их поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и дистанционной передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные и клинические данные.
Данные о карте должны включать:
- идентификационные данные самой карты;
- идентификацию ее функциональных возможностей.
Идентификационные данные могут включать:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 21549 3 2009» представляет собой стандарт, регулирующий структуру данных, содержащихся на пластиковой карте пациента. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении унифицированного подхода к представлению основных клинических данных, что способствует улучшению обмена информацией между различными медицинскими учреждениями и системами здравоохранения. Стандарт применяется в сфере информатизации здравоохранения и может быть использован как в государственных, так и в частных медицинских организациях.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы кодирования и хранения клинических данных, а также требования к их защите и доступности. Стандарт определяет параметры, такие как формат данных, используемые для записи информации о пациенте, а также требования к структуре и содержанию таких данных. Это включает в себя информацию о состоянии здоровья пациента, проведённых медицинских процедурах и назначенных лекарствах.
Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны соблюдаться для обеспечения совместимости карт с различными системами. Стандарт также включает классификации данных, которые позволяют структурировать информацию для её более эффективного использования. Измеряемые величины, такие как время доступа к данным и уровень защиты информации, также подлежат регламентированию в рамках данного документа.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских карт, разработчиков программного обеспечения для здравоохранения, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской информации. Стандарт служит основой для создания совместимых систем, что особенно важно в условиях растущей интеграции информационных технологий в здравоохранение.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, а также в улучшении охраны труда медицинского персонала. Стандарт способствует созданию единой информационной среды, что, в свою очередь, влияет на совместимость различных медицинских систем и устройств. В случае появления изменений или дополнений к стандарту, они, как правило, касаются уточнения требований к безопасности данных и улучшения методов их обработки.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура
ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты
ГОСТ Р ИСО 20302-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов
ГОСТ Р 53779-2010/ISO/PAS 17005:2008 Оценка соответствия. Применение систем менеджмента. Принципы и требования (Переиздание)
ГОСТ Р 53784-2010 Элементы оптические для световых сигнальных приборов железнодорожного транспорта. Технические условия
Р 50.2.066-2009 ГСИ. Анализаторы иммуноферментные. Методика поверки