Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009 Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии
ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009
Группа Р07
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии
Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
ОКС 11.040.50
ОКП 94 4450
Дата введения 2010-09-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГУ "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 615-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 62266:2002* "Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии" (IEC/TR 62266:2002 "Medical electrical equipment - Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
В течение многих лет Международная электротехническая комиссия (МЭК) работала над разработкой стандартного адресного электронного обмена данными в радиотерапии. Приблизительно в то же самое время другая группа с международным представительством работала над распространением DICOM (от англ. Digital Imaging and Communication in Medicine - Цифровое получение изображений и средства связи в медицине) стандарта, первоначально используемого для диагностических изображений, включающего данные, применяемые в радиотерапии. МЭК приняла четыре объекта DICOM RT (радиотерапия) в качестве стандарта, который появился в апреле 1998 г. как МЭК 61852 "Изделия медицинские электрические. Цифровое получение изображений и система коммуникации в медицине (DICOM) - объекты радиотерапии. Первый выпуск". Документ был разработан для оказания помощи специалистам при введении стандарта DICOM в радиотерапии.
Данный документ представляет собой краткое введение в DICOM при его использовании в радиотерапии. В документе использованы материалы из брошюры, разработанной DICOM WG 7, ответственной за производство стандарта DICOM для радиотерапии.
Стандарт DICOM был издан Ассоциацией национальных электрических производителей Америки. Имеется значительное количество общедоступных DICOM средств разработки, основанных на этом стандарте. Существуют также коммерческие средства разработки, произведенные рядом разработчиков. Форум DICOM в Интернете описывает современное состояние по разработке стандартов DICOM, связанных продуктов и т.д. Часть информации в Интернете ссылается на связанные с DICOM сайты других компаний, что может быть чрезвычайно полезно для специалистов, применяющих стандарты DICOM.
Примечание - Данный документ - руководство по реализации. По полному нормативному описанию стандарта DICOM следует обращаться к официальному стандарту.
МЭК 62266, являющийся техническим отчетом, был подготовлен подкомиссией 62С: "Оборудование для радиотерапии, ядерной медицины и радиационной дозиметрии" технического комитета МЭК 62: "Электрическое оборудование в медицинской практике".
1 Введение в DICOM
В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе.
DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии. На рисунке 1 показаны возможности коммуникации DICOM.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК ТО 62266 2009» представляет собой стандарт, касающийся внедрения формата DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) в области радиотерапии. Основное назначение данного документа заключается в установлении рекомендаций по интеграции и использованию DICOM для улучшения обмена данными между медицинскими электрическими изделиями, что способствует повышению эффективности радиотерапевтических процедур. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, занимающихся радиотерапией, а также в производстве медицинского оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном стандарте, являются методы передачи и хранения медицинских изображений и связанных с ними данных, а также требования к их совместимости. Стандарт описывает параметры, необходимые для обеспечения корректного функционирования систем, использующих DICOM, включая форматы данных, протоколы обмена и условия взаимодействия между различными устройствами. Процедуры, предусмотренные стандартом, направлены на стандартизацию процессов обработки и передачи информации, что важно для обеспечения точности и надежности радиотерапевтических процедур.
Важные технические детали включают спецификации по испытаниям систем на соответствие требованиям DICOM, а также классификации медицинских электрических изделий, использующих данный стандарт. Измеряемые величины и условия испытаний определены таким образом, чтобы обеспечить высокую степень надежности и безопасности при использовании медицинских устройств. Стандарт также учитывает аспекты, касающиеся защиты данных пациентов и обеспечения конфиденциальности информации.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией медицинских изделий, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Внедрение рекомендаций стандарта способствует улучшению качества медицинских услуг и повышению уровня безопасности при проведении радиотерапии.
Практическое значение стандартов, таких как «ГОСТ Р МЭК ТО 62266 2009», заключается в их влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Стандарт обеспечивает совместимость между различными системами и устройствами, что уменьшает риск ошибок и повышает эффективность лечения. С момента его принятия в документ вносились изменения, касающиеся уточнения требований к системе DICOM и улучшения рекомендаций по его внедрению в радиотерапию, что отражает стремление к постоянному совершенствованию медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
ГОСТ Р ИСО 15614-1-2009 Технические требования и аттестация процедур сварки металлических материалов. Проверка процедуры сварки. Часть 1. Дуговая и газовая сварка сталей и дуговая сварка никеля и никелевых сплавов (Переиздание)
Инструкция по организации питания пассажиров на борту самолетов гражданской авиации СССР
Нормативы численности работников служб спецтранспорта авиапредприятий
Руководство по технической эксплуатации складов и объектов горюче-смазочных материалов предприятий гражданской авиации