Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 8.721-2010 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Биофотометры медицинские. Методика поверки
ГОСТ Р 8.721-2010
Группа Т88.10
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
БИОФОТОМЕТРЫ МЕДИЦИНСКИЕ
Методика поверки
State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical biophotomeetrs. Verification procedure
ОКС 17.180
Дата введения 2012-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ")
2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2010 г. N 836-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на автономные медицинские биофотометры активного типа (далее - биофотометры) и устанавливает методику их первичной и периодической поверок по оптическим параметрам. Стандарт распространяется на находящиеся в эксплуатации биофотометры рабочей апертурой не более 30 мм, генерирующие оптическое излучение:
- в спектральном диапазоне от 0,25 до 2,5 мкм;
- в режиме непрерывного, импульсно-модулированного или импульсного излучения;
- при значении средней мощности излучения от 1 до 250 мВт (для непрерывного и импульсно-модулированного режима излучения) и пиковой мощности от 2 до 25 Вт (для импульсного режима излучения);
- при частоте следования оптических импульсов (для импульсного и импульсно-модулированного режима излучения) до 10 кГц;
- при длительности оптических импульсов (для импульсного режима излучения) в диапазоне от 70 до 200 нс.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.040 Система стандартов безопасности труда. Лазерная безопасность. Общие положения
ГОСТ Р 12.1.031 Система стандартов безопасности труда. Лазеры. Методы дозиметрического контроля лазерного излучения
ГОСТ Р ИСО 11554 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерные установки (системы). Методы испытаний лазеров и измерений мощности, энергии и временных характеристик лазерного пучка
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 8 721 2010» устанавливает методику поверки биофотометров, используемых в медицинских целях, в рамках Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ). Основное назначение стандарта заключается в обеспечении точности и надежности измерений, проводимых с помощью биофотометров, что критически важно для диагностики и мониторинга состояния здоровья пациентов. Сфера применения включает медицинские учреждения, исследовательские лаборатории и производственные компании, занимающиеся разработкой и производством медицинского оборудования.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы поверки, параметры измерений, а также требования к условиям испытаний. Установлены процедуры, которые необходимо соблюдать для обеспечения достоверности результатов. В частности, стандарт описывает необходимые условия окружающей среды, такие как температура и влажность, а также требования к калибровочным средствам и образцам, используемым в процессе поверки.
Среди важных технических деталей выделяются измеряемые величины, которые включают оптическую плотность, коэффициенты поглощения и другие параметры, определяющие функциональные характеристики биофотометров. Документ также описывает классификацию приборов в зависимости от их назначения и области применения, что позволяет пользователям выбирать подходящие устройства для конкретных задач. Важным аспектом является также необходимость регулярной поверки и калибровки приборов для поддержания их работоспособности и точности.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских приборов, лаборатории, осуществляющие испытания и контроль качества, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией медицинского оборудования. Стандарт служит основой для обеспечения единства измерений в медицинской практике, что в свою очередь способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов. Его применение позволяет избежать ошибок в диагностике, что может иметь критические последствия для здоровья.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также в обеспечении совместимости различных биофотометров. Правильная поверка и калибровка приборов способствуют повышению доверия со стороны пользователей и пациентов к результатам измерений. В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов поверки и требований к условиям испытаний, что отражает современные тенденции и достижения в области медицины и измерительной техники.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 8.720-2010 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Измерители оптической мощности, источники оптического излучения, измерители обратных потерь и тестеры оптические малогабаритные в волоконно-оптических системах передачи. Методика поверки
ГОСТ Р 54066-2010 Пектин. Идентификация. Метод экспресс-идентификации амидированных пектинов
ГОСТ Р 54067-2010 Пектин. Идентификация. Метод экспресс-идентификации пектинов
ГОСТ Р 8.723-2010 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Радиометры экстремального ультрафиолетового излучения для измерений энергетической яркости с высоким пространственным разрешением в диапазоне длин волн от 10 до 30 нм. Методика поверки
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27005-2010 Информационная технология (ИТ). Методы и средства обеспечения безопасности. Менеджмент риска информационной безопасности
ГОСТ Р 53994.2.11-2010 (МЭК 60730-2-11:2006) Автоматические электрические управляющие устройства бытового и аналогичного назначения. Часть 2.11. Частные требования к регуляторам энергии