Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные
ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
СОСТАВ ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА
Часть 6
Административные данные
Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 6. Administrative data
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - постоянным представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. N 331-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-6:2008* "Информатизация здоровья. Состав данных на медицинской карте пациента. Часть 6. Административные данные" (ISO 21549-6:2008 "Health informatics - Patient healthcard data - Part 6: Administrative data").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, которые пациент носит при себе, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами. Использование административных объектов данных может быть связано с внешними сторонами, имеющими свои зоны ответственности, что выходит за рамки настоящего стандарта. Например, трансграничная компенсация затрат на медицинскую помощь обычно регламентируется местным законодательством и межправительственными соглашениями, не являющимися предметом стандартизации.
Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные данные, клинические данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информации.
Данные о карте должны включать в себя:
- идентификационные данные самой карты;
- идентификацию ее функциональных возможностей.
Идентификационные данные могут включать в себя:
- уникальную идентификацию владельца карты (но не других лиц!).
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010» посвящён вопросам информатизации в области здравоохранения и устанавливает состав данных, которые должны быть размещены на пластиковой карте пациента. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, а также в организациях, занимающихся разработкой и внедрением информационных систем, связанных с учётом и обработкой медицинской информации о пациентах.
Основное назначение данного стандарта заключается в регламентации административных данных, которые должны быть представлены на пластиковой карте пациента. Это включает в себя такие аспекты, как структура данных, формат представления, а также требования к обеспечению конфиденциальности и безопасности информации. Стандарт обеспечивает единообразие в представлении данных, что способствует упрощению взаимодействия между различными медицинскими учреждениями и системами.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы сбора, обработки и хранения административных данных, а также параметры, касающиеся совместимости с другими стандартами и системами. В документе также указаны требования к формату данных, включая типы и размеры полей, что позволяет обеспечить корректное считывание и обработку информации с карт. Важно отметить, что документ включает рекомендации по защите данных от несанкционированного доступа.
Целевая аудитория стандарта включает производителей пластиковых карт, разработчиков программного обеспечения, медицинские учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Применение данного стандарта способствует повышению качества медицинских услуг и улучшению взаимодействия между различными участниками процесса оказания медицинской помощи.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество предоставляемых медицинских услуг. Стандарт обеспечивает совместимость различных информационных систем, что позволяет оптимизировать процессы учёта и обработки данных о пациентах. Кроме того, соблюдение требований стандарта способствует улучшению охраны труда и защите персональных данных пациентов.
В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к форматам данных и методов их защиты. Эти дополнения направлены на улучшение практического применения стандарта и соответствие современным требованиям в области информационных технологий и защиты данных.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»