Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 60336-2010 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен
ГОСТ Р МЭК 60336-2010
Группа Е84
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗЛУЧАТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИЕ
Характеристики фокусных пятен
-ray tube assemblies for medical diagnosis. Characteristics of focal spots
ОКС 11.040.50
ОКП 94 4220
Дата введения 2012-03-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 454-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60336-2005* "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен" (IEC 60336:2005 "-ray tubes assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 60336-99
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60336:2005 "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппаратура для лучевой диагностики" Технического комитета 62 МЭК "Изделия медицинские электрические". Настоящий стандарт является вторым изданием, он отменяет и заменяет МЭК 60336-99, разработанный на основе международного стандарта МЭК 60336-93.
В настоящем стандарте наименования терминов, определенных в разделе 3 настоящего стандарта и в МЭК 60788, набраны прописными буквами.
Стандарт МЭК 60336:2005 является четвертым изданием, в которое внесены следующие основные изменения:
a) указаны технические условия на допуски, в основном, для конструкции камеры и ее центрирования;
b) функция расширения линии используется теперь исключительно для определения размера ФОКУСНОГО ПЯТНА; распределение плотности, используемое для определения длины и ширины, теперь определяют по денситометрической кривой вместо визуальной оценки;
c) не принимаются во внимание ФОКУСНЫЕ ПЯТНА с дисторсией;
d) вместо диапазона допустимых значений соответствующих НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА теперь указано только максимально допустимое;
e) разрешено использование альтернативных методов измерений при условии подтверждения их равнозначности стандартным.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы определения характеристик ФОКУСНЫХ ПЯТЕН медицинских диагностических рентгеновских излучателей, работающих при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ не более 200 кВ.
Приведены методы измерений и требования к испытательной аппаратуре для оценки соответствия настоящему стандарту характеристик ФОКУСНЫХ ПЯТЕН.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 60336 2010» регламентирует характеристики фокусных пятен излучателей медицинских рентгенодиагностических систем. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований к параметрам фокусных пятен, что обеспечивает надежность и точность рентгенодиагностических исследований. Стандарт применяется в области медицинской диагностики, а также в производстве рентгеновского оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы измерения, параметры фокусных пятен и требования к их характеристикам. В документе описаны методы испытаний, позволяющие оценить качество и соответствие фокусных пятен установленным нормам. Также определены основные параметры, такие как размер фокусного пятна, его форма и стабильность в процессе работы оборудования.
Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в строго определённых параметрах для обеспечения достоверности результатов. Стандарт также содержит классификацию фокусных пятен по различным критериям, что позволяет производителям и контролирующим органам проводить необходимые измерения и анализы. Измеряемые величины, такие как интенсивность излучения и геометрические параметры, играют ключевую роль в оценке эффективности рентгенодиагностических систем.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований. Стандарт служит основой для сертификации и контроля качества рентгеновских аппаратов, что напрямую влияет на безопасность пациентов и качество медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность использования рентгеновского оборудования, качество диагностики и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований стандарта способствует повышению совместимости различных моделей рентгенодиагностических систем, что является важным аспектом в условиях современного медицинского обслуживания. В последующих редакциях документа могут быть внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления параметров, что позволит более точно отражать современные технологии и требования в области рентгенодиагностики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 11070-2010 Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53990-2010 (ЕЭК ООН FFV-19:2007) Виноград свежий столовый. Технические условия
ГОСТ Р ЕН 397/А1-2010 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Каски защитные. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности к аппаратам для брахитерапии с автоматическим управлением
ГОСТ Р 7.0.52-2010 СИБИД. Формат для обмена библиографическими данными. Поисковый образ документа
ГОСТ Р 53792-2010 Порядок проведения работ по подтверждению соответствия низковольтного оборудования (Переиздание)