ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые

Документ «ГОСТ Р ЕН 13060 2011 Стерилизаторы паровые малые» устанавливает требования к малым паровым стерилизаторам, предназначенным для стерилизации медицинских инструментов и материалов. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности процессов стерилизации, что критически важно для защиты здоровья пациентов и предотвращения инфекционных заболеваний. Стандарт охватывает как конструкции стерилизаторов, так и их эксплуатационные характеристики, что делает его актуальным для различных медицинских учреждений.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы стерилизации, параметры процесса, требования к конструкции и материалам, а также процедуры контроля и испытаний. Стандарт описывает различные режимы работы стерилизаторов, включая параметры температуры, давления и времени воздействия пара. Эти характеристики обеспечивают надежность и повторяемость результатов стерилизации, что является важным для достижения необходимого уровня микробиологической безопасности.

Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний, которые должны проводиться для подтверждения соответствия стерилизаторов установленным требованиям. Важными измеряемыми величинами являются температура и давление в камере стерилизации, а также время, необходимое для достижения стерилизации. Стандарт также включает классификацию стерилизаторов по их функциональным возможностям и области применения, что помогает пользователям выбрать подходящее оборудование для конкретных задач.

Целевая аудитория стандарта включает производителей малых паровых стерилизаторов, медицинские учреждения, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинским оборудованием. Стандарт служит основой для разработки новых моделей стерилизаторов и их сертификации, а также для обучения персонала, работающего с данным оборудованием.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества стерилизации, что непосредственно влияет на охрану труда и здоровье пациентов. Соблюдение требований стандарта способствует снижению риска инфекций, обеспечивая высокую степень стерильности медицинских инструментов и материалов. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт с момента его принятия, касаются уточнения требований к испытаниям и расширения характеристик, что делает его более актуальным для современных условий эксплуатации.