ГОСТ Р 54597-2011/ISO/TR 27628:2007 Воздух рабочей зоны. Ультрадисперсные аэрозоли, аэрозоли наночастиц и наноструктурированных частиц. Определение характеристик и оценка воздействия при вдыхании

ГОСТ Р 54597-2011/ISO/TR 27628:2007

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВОЗДУХ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ

Ультрадисперсные аэрозоли, аэрозоли наночастиц и наноструктурированных частиц. Определение характеристик и оценка воздействия при вдыхании

Workplace atmospheres. Ultrafine, nanoparticle and nano-structured aerosols. Inhalation exposure characterization and assessment

ОКС 13.040.30

Дата введения 2012-12-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АНО "НИЦ КД") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 457 "Качество воздуха"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 декабря 2011 г. N 730-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 27628:2007* "Воздух рабочей зоны. Ультрадисперсные аэрозоли, аэрозоли наночастиц и наноструктурированных частиц. Определение характеристик и оценка воздействия при вдыхании" (ISO/TR 27628:2007 "Workplace atmospheres - Ultrafine, nanoparticle and nano-structured aerosols - Inhalation exposure characterization and assessment", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Исторически сложилось, что воздействие аэрозолей характеризовали массовой концентрацией частиц, связанной с характерным фракционным составом, соответствующим различным областям осаждения в респираторной системе. Однако имеются доказательства того, что знание одной только массовой концентрации не обеспечивает выявления соответствующих рисков для здоровья, связанных с вдыханием некоторых аэрозолей. Многие токсикологические исследования свидетельствовали, что при выражении дозы веществ через массу некоторые ультрамелкие вдыхаемые нерастворимые частицы могут быть более токсичными, чем более крупные аналогичного состава [4]-[11]. Результаты эпидемиологических исследований аэрозолей в окружающей среде с начала 1990-х гг. показали, что частицы размером менее 2,5 мкм опаснее для здоровья населения, чем частицы размером менее 10 мкм, при выражении дозы по массе [12]-[22]. Хотя в настоящее время влияние вдыхания очень мелких частиц на здоровье работников промышленных предприятий изучено мало, есть основания полагать, что воздействие, связанное с вдыханием таких частиц (образующихся при высокотемпературных процессах, например обработке металла и сварке), будет больше, чем могла бы показать его оценка на основе массы [23], [24]. При совместном рассмотрении этот факт указывает на наличие риска для здоровья работников промышленных предприятий при вдыхании аэрозолей, степень которого зависит от размера частиц и не может быть соответствующим образом охарактеризована только с помощью массовой концентрации. В знак признания потенциальной важности размера частиц постепенно стал использоваться термин "ультрадисперсный аэрозоль", относящийся к аэрозолям, дисперсную фазу которых составляют частицы диаметром менее 100 нм. В настоящее время термин широко применяют к аэрозолям, в отношении которых есть подозрение на наличие потенциальных влияний на здоровье в зависимости от размера частиц. Поскольку в последние годы интенсивно ведутся работы по исследованию и разработкам в области нанотехнологий, особое внимание было обращено на потенциальное воздействие на здоровье искусственно получаемых частиц диаметром несколько нанометров или других структур нанометрового диапазона [25]-[28]. В этом контексте термины "искусственно полученные наночастицы" или "искусственно полученный наноаэрозоль" произвольно использовали для описания частиц и аэрозолей при создании наноструктурированных материалов. Однако общепринятый набор определений этих терминов в настоящее время находится на стадии обсуждения. Для ясности в настоящем стандарте термин "наночастица" используется для описания всех частиц аэрозолей диаметром не более 100 нм, представляющих потенциальную опасность для здоровья при вдыхании. Для обозначения более крупных частиц, относящихся тем не менее по своему размеру к нанодиапазону (таких как агломераты наночастиц и нановолокна) и которые также могут представлять потенциальную опасность для здоровья, используют термин "наноструктурированные частицы", а для аэрозолей, образованных этими частицами и наночастицами, используют термин "наноаэрозоль".

При весьма ограниченных данных по токсичности и ничтожно малых данных по воздействию в настоящее время не ясно, как должным образом следует контролировать и регламентировать воздействие наноаэрозолей. Существует основанное на результатах токсикологических исследований подтверждение того, что определяющим показателем воздействия частиц на организм при их вдыхании является площадь поверхности частиц, а не их линейные размеры [5], [8], [9], [29]. Однако существуют доказательства, что в некоторых случаях может быть важным число частиц в определенных диапазонах размеров [23]. Последние исследования перемещения частиц в организме подтвердили наличие зависимости от размера частиц вероятности перемещения осажденных частиц из дыхательных путей в другие органы [30], [31]. Имеющейся в настоящее время информации недостаточно для определения того, какие показатели частиц (число частиц определенного размера, площадь поверхности частиц и массовая концентрация) и, соответственно, какие методики получения этих показателей следует использовать при оценке воздействия наноаэрозолей на организм. Первым этапом получения необходимой информации является определение технических средств, с помощью которых воздействие может быть оценено на основе различных показателей. В ближайшей перспективе будут предоставлены средства для оценки воздействий там, где существует опасность неадекватности методов, основанных на определении массы частиц, особенно в создаваемых областях нанотехнологий, где воздействие искусственно созданных наночастиц может быть существенным. Это также обеспечит основу для развития более глубокого понимания связи между воздействием аэрозоля и его влиянием на здоровье с использованием ряда показателей воздействия и для разработки стандартов по определению характеристик.