Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование
ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 4
Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 4. Description of causal conditions leading to amputation
ОКС 11.040.40
Дата введения 2013-04-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 903-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8548-4:1998* "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации" (ISO 8548-4:1998 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 4: Description of causal conditions leading to amputation").
________________
* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Предисловие к ИСО 8548-4:1998
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основная задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам этого комитета на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% членов комитета, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ИСО 8548-4 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТС 168 "Протезирование и ортезирование".
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим наименованием "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей":
- часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей;
- часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности;
- часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8548 4 2011» посвящён вопросам протезирования и ортезирования в контексте дефектов конечностей. Он представляет собой четкое руководство, направленное на описание каузальных условий, приводящих к ампутации. Стандарт применяется в медицинской практике, а также в производстве ортопедических изделий, обеспечивая единые подходы к оценке и анализу причин, способствующих необходимости ампутации конечностей.
Основное назначение документа заключается в регламентации методов и требований, касающихся диагностики и оценки состояния пациентов с дефектами конечностей. В нём описаны параметры, которые необходимо учитывать при разработке и применении протезов и ортезов, включая классификацию дефектов и условия, способствующие их возникновению. Стандарт также включает рекомендации по проведению испытаний и оценке функциональности ортопедических средств.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы анализа и классификации причин ампутации, а также параметры, которые необходимо учитывать при выборе и изготовлении протезов. В документе детализированы условия испытаний, в том числе методы измерения функциональных характеристик и безопасности изделий. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения качества и долговечности протезов и ортезов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ортопедических изделий, медицинские учреждения, а также контролирующие органы, которые занимаются сертификацией и проверкой качества медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых технологий в области протезирования и ортезирования, а также для повышения уровня квалификации специалистов в данной области.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, связанных с протезированием. Он способствует улучшению охраны труда и совместимости ортопедических изделий, что, в свою очередь, повышает уровень жизни пациентов. Стандарт также включает изменения, касающиеся актуализации методов диагностики и оценки, что позволяет адаптировать его к современным требованиям и достижениям в области медицины и технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 2867-2011 Машины землеройные. Системы доступа
ГОСТ Р 54823-2011 (EH 88-2:2007) Регуляторы давления и соединенные с ними предохранительные устройства для газовых приборов. Часть 2. Регуляторы с давлением на входе свыше 50 кПа до 500 кПа включительно
ГОСТ Р 54821-2011 (ЕН 89:1999) Водонагреватели газовые емкостные для приготовления бытовой горячей воды
ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
ГОСТ Р ИСО 9768-2011 Чай. Метод определения водорастворимых экстрактивных веществ (Переиздание)
ОДМ 218.3.022-2012 Методические рекомендации по определению физико-механических свойств асфальтобетонов из горячих смесей, гармонизированных с европейскими нормами