Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование
ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 5
Описание клинического состояния больного после ампутации
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 5. Description of the clinical condition of the person who has had an amputation
ОКС 11.040.40
Дата введения 2013-04-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 902-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8548-5:2003* "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации" (ISO 8548-5:2003 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 5: Description of the clinical condition of the person who has had an amputation").
________________
* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Предисловие к ИСО 8548-5:2003
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основная задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам этого комитета на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% членов комитета, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ИСО 8548-5 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТС 168 "Протезирование и ортезирование".
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим наименованием "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей":
- часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей;
- часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности;
- часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности;
- часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8548 5 2011» устанавливает требования и методы оценки клинического состояния пациентов после ампутации конечностей. Он предназначен для применения в области медицинского протезирования и ортезирования, обеспечивая стандартизацию подходов к описанию состояния больных. Стандарт ориентирован на медицинских работников, производителей протезов, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, что позволяет обеспечить единообразие в подходах к реабилитации пациентов.
Ключевыми аспектами документа являются методы оценки функционального состояния ампутированных конечностей, а также параметры, которые необходимо учитывать при проведении клинических испытаний. Стандарт описывает процедуры, направленные на определение уровня физической активности пациента, его способности к адаптации и взаимодействию с протезами. Это позволяет разработать более эффективные индивидуальные программы реабилитации, учитывающие особенности каждого пациента.
Важные технические детали стандарта включают классификацию ампутаций по уровням и типам, а также измеряемые величины, такие как сила, выносливость и координация движений. Документ также содержит рекомендации по проведению испытаний и оценке результатов, что способствует повышению точности и достоверности собранных данных. Эти аспекты необходимы для обеспечения качественного протезирования и ортезирования, а также для оценки его эффективности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг в области протезирования. Следование установленным требованиям способствует улучшению охраны труда медицинского персонала и повышению совместимости между различными типами протезов и индивидуальными особенностями пациентов. Это, в свою очередь, ведёт к снижению риска осложнений и повышению уровня удовлетворенности пациентов.
В документе также учтены изменения и дополнения, касающиеся новых методов оценки состояния пациента и современных технологий протезирования. Эти обновления направлены на улучшение качества медицинских услуг и соответствие международным стандартам. Таким образом, «ГОСТ Р ИСО 8548 5 2011» представляет собой важный инструмент для специалистов в области медицины, обеспечивая стандартизированный подход к реабилитации пациентов после ампутации.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
ГОСТ Р ИСО 2867-2011 Машины землеройные. Системы доступа
ГОСТ Р 54823-2011 (EH 88-2:2007) Регуляторы давления и соединенные с ними предохранительные устройства для газовых приборов. Часть 2. Регуляторы с давлением на входе свыше 50 кПа до 500 кПа включительно
ГОСТ Р ИСО 9768-2011 Чай. Метод определения водорастворимых экстрактивных веществ (Переиздание)
ОДМ 218.3.022-2012 Методические рекомендации по определению физико-механических свойств асфальтобетонов из горячих смесей, гармонизированных с европейскими нормами
ОДМ 218.2.018-2012 Методические рекомендации по определению необходимого парка дорожно-эксплуатационной техники для выполнения работ по содержанию автомобильных дорог при разработке проектов содержания автомобильных дорог