Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 54966-2012 (ИСО 10139-1:2005) Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 1. Материалы для временных подкладок
ГОСТ Р 54966-2012
(ИСО 10139-1:2005)
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЯ
Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам
Часть 1
Материалы для временных подкладок
Dentistry. Soft lining materials for removable dentures. Part 1. Materials for short-term use
ОКС 11.060.10
ОКП 939113
Дата введения 2014-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 августа 2012 г. N 262-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 10139-1:2005* "Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 1. Материалы для временных подкладок" (ISO 10139-1:2005 "Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 1: Materials for short-term use") путем изменения содержания подраздела 7.2 с учетом потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей российской национальной стандартизации, выделенного в тексте стандарта курсивом**.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей;
** В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в таблице ДА.1 приложения ДА приводятся обычным шрифтом, остальные по тексту документа выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.
Сведения о соответствии ссылочного межгосударственного стандарта международному стандарту, использованному в качестве ссылочного в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования и методы испытаний материалов для временных эластичных подкладок к съемным зубным протезам.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт*:
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 материал - кондиционер тканей (tissue conditioning material): Мягкий подкладочный материал, помещаемый на небную поверхность протеза приблизительно на 7 дней для возвращения в здоровое состояние тканей слизистой оболочки ротовой полости, прилегающих к протезу.
3.2 материал для временных мягких подкладок к протезам (temporary soft lining material for dentures): Материал для изготовления мягкой подкладки к протезу, используемой в течение ограниченного периода времени для улучшения прилегания, ретенции и удобства.
3.3 податливость (compliance): Величина, обратная жесткости.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 54966 2012 ИСО 10139 1 2005» устанавливает требования к материалам для эластичных подкладок, используемых в съемных зубных протезах. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности этих материалов, что непосредственно влияет на комфорт пациентов и долговечность протезов. Стандарт применяется в стоматологии, охватывая как производителей, так и лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества таких материалов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры и требования к материалам, а также процедуры их оценки. Стандарт описывает физико-механические свойства подкладок, такие как эластичность, прочность на сжатие и адгезия, а также определяет условия испытаний, включая температуру и влажность, в которых должны проводиться тесты. Эти параметры позволяют обеспечить соответствие материалов современным требованиям стоматологической практики.
Важно отметить, что стандарт также включает классификацию материалов по их функциональным характеристикам, что позволяет специалистам более точно выбирать подходящие решения для конкретных клинических случаев. Измеряемые величины, такие как степень сжатия и восстановление формы, играют ключевую роль в оценке качества подкладок. Это, в свою очередь, способствует улучшению результатов лечения и повышению удовлетворенности пациентов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стоматологических материалов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности и эффективности. Использование стандарта позволяет всем участникам процесса гарантировать высокий уровень качества продукции и услуг в области стоматологии.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соответствие требованиям ГОСТ Р 54966 2012 способствует снижению рисков, связанных с применением некачественных материалов, а также повышает уровень охраны труда в стоматологической практике. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость материалов с другими компонентами зубных протезов, что является важным фактором для достижения оптимальных результатов лечения.
Стандарт подлежит периодическому пересмотру и актуализации, что позволяет учитывать новые научные достижения и изменения в практике стоматологии. Внесенные изменения и дополнения касаются, в первую очередь, уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых характеристик, что способствует более точной оценке качества материалов и их соответствию современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ЕН 14655-2012 Машины и оборудование для пищевой промышленности. Машины для нарезания хлеба. Требования по безопасности и гигиене
ГОСТ Р 54971-2012 (ЕН 13379:2001) Машины и оборудование для пищевой промышленности. Саморазвесы, машины для съема и резки длинных макаронных изделий, механизмы возврата и накопители бастунов. Требования по безопасности и гигиене
ГОСТ Р 54984-2012 Освещение наружное объектов железнодорожного транспорта. Нормы и методы контроля
ГОСТ Р ИСО 10139-2-2012 Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 2. Материалы для постоянных подкладок
ГОСТ IEC 60065-2011 Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
ГОСТ IEC 60870-4-2011 Устройства и системы телемеханики. Часть 4. Технические требования (Издание с Поправкой)