Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 10139-2-2012 Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 2. Материалы для постоянных подкладок
ГОСТ Р ИСО 10139-2-2012
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЯ
Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам
Часть 2
Материалы для постоянных подкладок
Dentistry. Soft lining materials for removable dentures. Part 2. Materials for long-term use
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9113
Дата введения 2014-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития России на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 августа 2012 г. N 263-ст
4 Настоящий стандарт идентичен по отношению к международному стандарту ИСО 10139-2:2009* "Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 2. Материалы для постоянных подкладок" (ISO 10139-2:2009 "Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 2: Materials for long-term use").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет требования к мягкости, адгезии, водопоглощению и водорастворимости, а также к упаковке, маркировке и инструкции изготовителя материалов для мягких постоянных подкладок к съемным зубным протезам. Эти материалы также могут быть использованы для изготовления челюстно-лицевых протезов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты*. Для датированных ссылок применяют только указанное издание. Для недатированных ссылок применяют самое последнее издание (включая все изменения и поправки).
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ИСО 1942 Стоматология. Словарь (ISO 1942, Dentistry - Vocabulary)
ИСО 3696 Вода для аналитических лабораторных работ. Спецификация и методы испытаний (ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods)
ИСО 6344-1 Шкурка шлифовальная. Анализ зернового состава. Часть 1. Метод определения зернового состава (ISO 6344-1, Coated abrasives - Grain size analysis - Part 1: Grain size distribution test)
ИСО 7619-1 Резина, вулканизованная или термопластичная. Метод определения твердости. Часть 1. Твердость по Шору (ISO 7619-1, Rubber vulcanized or thermoplastic - Determination of indentation hardness - Part 1: Durometer method Shore hardness)
ИСО 8601 Данные элементов и взаимозаменяемые форматы. Представление дат и периодов (ISO 8601, Data elements and interchange formats - Information exchange - Representation of dates and times)
ИСО 20795-1 Стоматология. Базисные полимеры. Часть 1. Полимеры для базисов зубных протезов (ISO 20795-1, Dentistry - Base polymers - Part 1: Denture base polymers)
3 Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 10139-2-2012» устанавливает требования к материалам для эластичных подкладок, используемым в съемных зубных протезах, с акцентом на постоянные подкладки. Стандарт применяется в области стоматологии и регламентирует характеристики, необходимые для обеспечения надежности и долговечности данных материалов. Он служит основой для разработки и оценки новых материалов, а также для контроля качества уже существующих решений на рынке.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, которые должны быть соблюдены, и требования к физико-механическим свойствам материалов. Стандарт описывает процедуры испытаний на прочность, эластичность и устойчивость к воздействию различных химических веществ, что позволяет оценить их пригодность для клинического применения. Также в документе определены критерии для классификации материалов в зависимости от их функциональных характеристик.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и время воздействия, что позволяет обеспечить сопоставимость результатов. Измеряемые величины, такие как жесткость, прочность на сжатие и адгезия, являются основными показателями качества материалов. Эти параметры необходимы для обеспечения безопасности и эффективности использования подкладок в стоматологической практике.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических материалов, лаборатории, занимающиеся их испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области стоматологии. Стандарт предоставляет этическую и техническую основу для взаимодействия между всеми участниками процесса, обеспечивая высокие требования к качеству и безопасности продукции.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 10139-2-2012 способствует повышению уровня охраны труда, снижению риска возникновения осложнений и улучшению совместимости материалов с тканями пациента. Благодаря этому стандарту улучшается общая эффективность лечения и повышается удовлетворенность пациентов.
Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня материалов, которые могут быть использованы в качестве подкладок. Эти дополнения направлены на улучшение точности оценки характеристик и повышение уровня защиты пациентов, что подчеркивает актуальность документа в быстро развивающейся области стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 54966-2012 (ИСО 10139-1:2005) Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 1. Материалы для временных подкладок
ГОСТ Р ЕН 14655-2012 Машины и оборудование для пищевой промышленности. Машины для нарезания хлеба. Требования по безопасности и гигиене
ГОСТ Р 54971-2012 (ЕН 13379:2001) Машины и оборудование для пищевой промышленности. Саморазвесы, машины для съема и резки длинных макаронных изделий, механизмы возврата и накопители бастунов. Требования по безопасности и гигиене
ГОСТ IEC 60065-2011 Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
ГОСТ IEC 60870-4-2011 Устройства и системы телемеханики. Часть 4. Технические требования (Издание с Поправкой)
ГОСТ IEC 60745-2-14-2011 Машины ручные электрические. Безопасность и методы испытаний. Часть 2-14. Частные требования к рубанкам