Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ ISO 15883-2-2011 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
ГОСТ ISO 15883-2-2011
Группа Р26
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МАШИНЫ МОЮЩЕ-ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ
Часть 2
Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
Washer-disinfectors. Part 2.
Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection
МКС 11.080.10
Дата введения 2013-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены".
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Украина |
UA |
Минэкономразвития Украины |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1363-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15883-2-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 15883-2:2006* Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer disinfeciors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc (Машины моюще-дезинфецирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию хирургических инструментов, оборудования для анестезии, чашек, тарелок, приемников, посуды, изделий из стекла и т.д.).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА
Документ «ГОСТ ISO 15883-2-2011» устанавливает требования и методы испытаний для моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении эффективной дезинфекции медицинских инструментов и оборудования, что особенно актуально в учреждениях здравоохранения, таких как больницы и клиники. Он направлен на повышение уровня безопасности пациентов и сотрудников, а также на снижение риска инфекционных заболеваний.
В документе регламентируются ключевые аспекты, касающиеся методов испытаний, параметров работы и требований к моюще-дезинфицирующим машинам. Описываются процедуры, которые необходимо проводить для оценки эффективности дезинфекции, включая определение температуры, времени воздействия и других критически важных условий. Также предусмотрены требования к конструкции и материалам машин, что обеспечивает их надёжность и долговечность в условиях эксплуатации.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, классификацию машин и измеряемые величины, такие как уровень микробной нагрузки и эффективность удаления загрязнений. Эти параметры являются основополагающими для оценки соответствия оборудования современным требованиям и стандартам. Стандарт также описывает методы контроля и верификации, которые должны использоваться в процессе испытаний.
Целевая аудитория данного документа включает производителей моюще-дезинфицирующих машин, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм. Стандарт служит основой для разработки новых моделей оборудования и улучшения существующих технологий, что способствует инновациям в области дезинфекции.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ ISO 15883-2-2011 позволяет снизить риски, связанные с инфекциями, и обеспечивает высокие стандарты гигиены в медицинских учреждениях. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что требует регулярного обновления знаний специалистов в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ ISO 15883-1-2011 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
ГОСТ ISO 14160-2011 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации (с Поправками)
Техническая информация (в помощь инспектору ГПН)