ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ ISO 10343-2011

Группа П46

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ОФТАЛЬМОМЕТРЫ

Технические требования и методы испытаний

Ophthalmometers. Technical requirements and test methods

МКС 11.040.70

Дата введения 2013-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1330-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10343-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10343:1997 Ophthalmic instruments - Ophthalmometers (Оптические приборы. Офтальмометры).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10343-2008.

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

Номер документа

ISO 10343-2011

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2013 взамен ГОСТ Р ИСО 10343-2008

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ ISO 10343 2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний» предназначен для установления общих требований к офтальмометрам, используемым в медицинской практике для измерения радиуса кривизны роговицы. Стандарт охватывает методы испытаний, параметры и характеристики, которые обеспечивают точность и надежность измерений, а также безопасность применения приборов в клинической среде.

Основными аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний офтальмометров, включая условия проведения испытаний и требования к измеряемым величинам. В документе также прописаны параметры, такие как точность измерений, стабильность показаний и условия эксплуатации, что позволяет обеспечить единообразие в оценке качества приборов. Стандарт включает в себя рекомендации по калибровке и техническому обслуживанию офтальмометров, что способствует поддержанию их работоспособности на протяжении всего срока службы.

Технические детали, указанные в стандарте, включают описание условий испытаний, таких как температура, влажность и другие факторы окружающей среды, которые могут влиять на результаты измерений. Классификация офтальмометров по типам и принципам действия также представлена, что позволяет пользователям выбрать подходящее оборудование в зависимости от конкретных задач. Измеряемые величины, такие как радиус кривизны и оптическая мощность, подробно описаны и стандартизированы.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей офтальмометров, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, которые занимаются проверкой и сертификацией медицинского оборудования. Стандарт служит основой для разработки новых приборов и модернизации существующих, обеспечивая высокие требования к качеству и безопасности медицинских услуг.

Практическое значение «ГОСТ ISO 10343 2011» заключается в повышении качества диагностики и лечения заболеваний глаз, что в свою очередь влияет на безопасность пациентов и эффективность медицинского обслуживания. Стандарт способствует унификации требований к офтальмометрам, что обеспечивает совместимость различных моделей и упрощает процесс их интеграции в клиническую практику. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых характеристик, что позволяет лучше адаптировать его к современным требованиям медицины.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.