ГОСТ 31222.2-2012 (IEC 61262-2:1994) Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)

ГОСТ 31222.2-2012
(IEC 61262-2:1994)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Изделия медицинские электрические

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Часть 2

Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)

Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 2. Determination of the conversion factor

МКС 11.040.50

Дата введения 2015-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. N 41)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Азербайджан	AZ	Азстандарт
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Россия	RU	Росстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 661-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31222.2-2012 (IEC 61262-2:1994) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту IEC 61262-2:1994* Medical electrical equipment - Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers - Part 2: Determination of the conversion factor (Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)) путем изменения содержания пунктов 3.1.5, 4.5.2.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Степень соответствия - модифицированная (MOD).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51530-99 (МЭК 61262-2-94)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 31222.2-2012 (IEC 61262-2:1994) Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)

Номер документа

31222.2-2012

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2015 взамен ГОСТ Р 51530-99

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 31222-2-2012 IEC 61262-2:1994» устанавливает требования к характеристикам электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Основное назначение стандарта заключается в определении конверсионного фактора, который представляет собой коэффициент преобразования, используемый для оценки эффективности работы этих медицинских устройств. Стандарт применяется в области медицины, где рентгеновские изображения играют ключевую роль в диагностике и лечении заболеваний.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы измерения конверсионного фактора, а также параметры, необходимые для его определения. Стандарт описывает процедуры испытаний, которые должны проводиться в контролируемых условиях, чтобы обеспечить точность и достоверность получаемых данных. Важными измеряемыми величинами являются уровень освещенности и выходной сигнал, которые должны соответствовать установленным нормам.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований в области медицинской техники. Данный документ служит основой для разработки и улучшения технологий рентгеновской визуализации, что, в свою очередь, способствует повышению качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество рентгеновских исследований. Соблюдение установленных требований позволяет минимизировать риски, связанные с использованием медицинских устройств, а также обеспечивает совместимость различных систем и компонентов. Стандарт способствует повышению доверия к результатам диагностики и улучшению условий труда медицинского персонала.

В версии 2012 года были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и параметров, необходимых для определения конверсионного фактора. Эти дополнения направлены на улучшение точности измерений и соответствие современным требованиям в области медицинской техники. Таким образом, документ представляет собой важный инструмент для обеспечения высоких стандартов в области рентгеновской диагностики.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.