ГОСТ 23050-2012 Вирусвакцина против болезни Ауески культуральная сухая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)

Документ «ГОСТ 23050-2012 Вирусвакцина против болезни Ауески культуральная сухая Технические условия с Изменением N 1 с Поправкой» устанавливает требования к вирусвакцинам, предназначенным для профилактики болезни Ауески у животных. Стандарт охватывает все аспекты производства, контроля качества и испытаний данной вакцины, что делает его важным инструментом для производителей и исследовательских лабораторий в области ветеринарии.

Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы получения вакцины, её состав, а также параметры, влияющие на эффективность и безопасность применения. В документе подробно описаны процедуры, связанные с производственными процессами, включая условия культивирования, очистки и консервации вирусного материала. Также указаны требования к упаковке и хранению готовой продукции, что критично для сохранения её свойств до момента применения.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как методы оценки иммуногенности и безопасности вакцины, а также классификации по уровням опасности. Измеряемые величины, такие как титр вируса и стабильность препарата, играют ключевую роль в подтверждении соответствия вакцины установленным требованиям. Эти параметры должны быть строго контролируемыми на всех этапах производства.

Целевая аудитория стандарта включает производителей вирусных вакцин, ветеринарные лаборатории и контролирующие органы, ответственные за качество и безопасность ветеринарных препаратов. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и их оценки, что способствует повышению уровня ветеринарной безопасности и здоровья животных.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцин, что, в свою очередь, обеспечивает защиту здоровья животных и предотвращение распространения инфекционных заболеваний. Строгое соблюдение установленных норм и требований позволяет повысить доверие к вакцинам среди ветеринаров и владельцев животных.

Изменения, внесённые в документ, касаются уточнения некоторых параметров испытаний и требований к упаковке, что направлено на улучшение качества продукции и упрощение процессов контроля. Эти дополнения способствуют более точной оценке соответствия вакцины современным требованиям безопасности и эффективности.