Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 27785-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения кислорода во флаконах (с Поправкой)
ГОСТ 27785-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Метод определения кислорода во флаконах
Medicine remedies biological lyophilized for veterinary use. Method for determination of oxygen in bottles
МКС 11.220
Дата введения 2014-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 54-П от 3 декабря 2012 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Туркмения |
ТМ
|
Главгосслужба "Туркменстандартлары" |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня 2013 г. N 318-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2014 года.
5 ВЗАМЕН ГОСТ 27785-88
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 27785 2012» устанавливает методы определения кислорода во флаконах с лиофилизированными лекарственными средствами биологического происхождения, предназначенными для ветеринарного применения. Стандарт охватывает все этапы испытаний, начиная от подготовки образцов и заканчивая анализом полученных данных. Основное назначение документа заключается в обеспечении надежности и точности измерений, что является критически важным для контроля качества ветеринарных препаратов.
В рамках стандарта описываются методы, параметры и требования, которые должны быть соблюдены при проведении испытаний. В частности, регламентируются условия хранения и транспортировки образцов, а также процедуры, необходимые для подготовки к анализу. Документ также определяет допустимые пределы содержания кислорода, что позволяет производителям и лабораториям проводить оценку стабильности и безопасности препаратов в процессе их хранения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы измерения кислорода, включая использование специализированного оборудования и соответствующих реагентов. Важно отметить, что стандарт описывает не только количественные, но и качественные характеристики, которые должны быть учтены при проведении испытаний. Это позволяет обеспечить высокую степень точности и воспроизводимости результатов, что является необходимым для дальнейшего применения препаратов в ветеринарии.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся оценкой качества и безопасности медикаментов. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур контроля качества, что способствует повышению уровня доверия к продукции на рынке ветеринарных услуг.
Практическое значение «ГОСТ 27785 2012» заключается в его влиянии на безопасность и качество ветеринарных препаратов. Соблюдение требований стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с применением медикаментов, и обеспечивает защиту здоровья животных. Кроме того, стандарт способствует улучшению условий труда в лабораториях и на производственных площадках, так как четко определяет требования к безопасности и охране труда при проведении испытаний.
В последующих редакциях документа могут быть внесены изменения, касающиеся уточнения методов измерения и обновления требований к оборудованию. Это связано с постоянным развитием технологий и необходимостью адаптации стандартов к современным условиям производства и контроля качества. Таким образом, «ГОСТ 27785 2012» остаётся актуальным инструментом для обеспечения высокого уровня качества и безопасности в ветеринарной практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»