ГОСТ Р 55310-2012/IEC/TS 62462:2007 ГСИ. Оборудование ультразвуковое медицинское терапевтическое. Общие требования к методам измерения основных технических характеристик при вводе в эксплуатацию и в процессе эксплуатации (Переиздание)

Документ «ГОСТ Р 55310 2012 IEC TS 62462 2007 ГСИ Оборудование ультразвуковое медицинское терапевтическое Общие требования к методам измерения основных технических характеристик при вводе в эксплуатацию и в процессе эксплуатации Переиздание» регламентирует общие требования к методам измерения основных технических характеристик ультразвукового медицинского оборудования, используемого в терапевтических целях. Он предназначен для применения в области медицинской техники и охватывает аспекты, связанные с эксплуатацией и контролем качества данного оборудования.

Ключевыми аспектами документа являются определение методов измерения, параметры, которые необходимо контролировать, и требования к процедурам испытаний. Стандарт описывает, какие характеристики должны быть измерены при вводе в эксплуатацию и в процессе дальнейшей эксплуатации, что позволяет обеспечить надлежащее функционирование оборудования и его соответствие установленным нормам.

В документе также указаны важные технические детали, такие как условия испытаний, классификации ультразвукового оборудования и измеряемые величины. Это включает в себя параметры, такие как частота, интенсивность ультразвуковых волн и другие характеристики, которые могут влиять на эффективность и безопасность применения медицинских устройств.

Целевая аудитория стандарта включает производителей ультразвукового медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие его испытания, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям и стандартам качества.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 55310 способствует повышению надежности и эффективности ультразвукового оборудования, что, в свою очередь, положительно сказывается на здоровье пациентов. Изменения и дополнения в переиздании документа касаются уточнения методов измерения и обновления требований к испытаниям, что отражает актуальные достижения в области медицинской техники.