Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 29781-2014 Протезы и ортезы. Факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности
ГОСТ Р ИСО 29781-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗЫ И ОРТЕЗЫ
Факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности
Prostheses and orthoses. Factors to be included when describing physical activity of a person who has had a lower limb amputation(s) or who has a deficiency of a lower limb segment(s) present at birth
ОКС 11.040.40
11.180.01
Дата введения 2015-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Региональной общественной организацией инвалидов "Центр гуманитарных программ" (РООИ "Центр гуманитарных программ") и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2014 г. N 1157-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 29781:2008* "Протезы и ортезы. Факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности" (ISO 29781:2008 "Prostheses and orthoses - Factors to be included when describing physical activity of a person who has had a lower limb amputation(s) or who has a deficiency of a lower limb segment(s) present at birth")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Предисловие к ИСО 29781:2008
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основная задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам этого комитета на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% членов комитета, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
ИСО 29781 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
Введение
Активность лиц с дефектом или отсутствием сегмента нижней конечности может быть описана различными способами. Многие коллективы клиник разных стран разрабатывают свои собственные номенклатуры для записи этой информации. Следовательно, существует необходимость в международной системе, которая позволит проводить сравнения. Данная система разработана для нужд коллективов клиник в оценке лечения лиц с дефектом или отсутствием сегмента нижней конечности.
Настоящий стандарт определяет минимальную информацию об активности лиц с дефектом или отсутствием сегмента нижней конечности, которая должна быть включена в описание.
1 Область применения
Настоящий стандарт описывает факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 29781 2014» определяет требования к описанию физической активности лиц с ампутациями нижних конечностей или врожденными дефектами сегментов нижних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в создании единой методологии, позволяющей оценивать и документировать физическую активность данной категории граждан. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, реабилитационных центрах и научных исследованиях, связанных с протезированием и ортезированием.
Ключевые аспекты, регламентируемые документом, включают методики оценки физической активности, параметры, которые необходимо учитывать при проведении измерений, а также требования к документированию результатов. Стандарт описывает процедуры, которые должны соблюдаться при тестировании, а также определяет необходимые условия для получения достоверных данных. Это позволяет обеспечить сопоставимость результатов, полученных в разных учреждениях и странах.
Важные технические детали документа касаются классификации видов физической активности и измеряемых величин, таких как скорость передвижения, расстояние, время активности и уровень нагрузки. Условия испытаний должны учитывать индивидуальные особенности пациентов, включая возраст, пол и уровень ампутации. Это позволяет более точно адаптировать протезы и ортезы к потребностям пользователей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов и ортезов, медицинские лаборатории, контролирующие органы и специалистов в области реабилитации. Документ служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих решений в области протезирования. Он также может быть использован для обучения медицинского персонала и специалистов по реабилитации.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества жизни людей с ампутациями и врожденными дефектами. Внедрение этого документа способствует улучшению охраны труда и совместимости различных систем протезирования и ортезирования. Стандарт также учитывает последние достижения науки и техники, что позволяет предоставлять актуальные и эффективные решения для пользователей.
В документе не указаны значительные изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, однако акцент сделан на актуализации методик оценки физической активности с учетом современных достижений в области медицины и реабилитации. Это подчеркивает важность постоянного обновления стандартов в соответствии с требованиями времени и научными достижениями.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»