Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56128-2014 Изделия медицинские электрические. Светильники операционные. Технические требования для государственных закупок (Переиздание)
ГОСТ Р 56128-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Светильники операционные
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Operating luminaires. Technical requirements for governmental purchases
ОКС 11.140
13.100
Дата введения 2015-09-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2014 г. N 1148-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок светильников операционных.
При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): светильников операционных (светильников).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 "Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования".
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на светильники, предназначенные для обеспечения необходимого уровня освещения операционного поля.
Стандарт не распространяется:
- на смотровые (диагностические) светильники по ГОСТ Р МЭК 60601-2-41;
- налобные лампы;
- эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ Р 50267.18;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56128 2014 Изделия медицинские электрические. Светильники операционные. Технические требования для государственных закупок. Переиздание» устанавливает требования к операционным светильникам, используемым в медицинских учреждениях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности, эффективности и качества таких изделий, что особенно важно в условиях современных медицинских практик. Стандарт применяется в процессе разработки, производства и закупок медицинских электрических светильников.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются технические требования, методы испытаний и параметры, которые должны быть соблюдены при производстве операционных светильников. Стандарт описывает требования к конструкции, функциональным характеристикам, а также к источникам света и их распределению. Также в документе указаны методы контроля качества и испытаний, которые необходимо проводить для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как измерение уровня освещенности, цветовой температуры и устойчивости к воздействию различных факторов, включая механические и электрические нагрузки. Стандарт также содержит классификации светильников по их функциональным особенностям и области применения, что позволяет производителям и пользователям выбрать наиболее подходящие изделия для конкретных медицинских условий.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских светильников, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией продукции, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для обеспечения необходимого уровня безопасности и качества медицинских изделий, что, в свою очередь, способствует улучшению условий труда медицинского персонала и повышению безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, предоставляемых в операционных залах. Соблюдение требований ГОСТ Р 56128 2014 способствует повышению совместимости различных моделей светильников, а также их соответствию современным требованиям охраны труда и санитарным нормам. В переиздании документа учтены актуальные изменения в области технологий освещения и медицинского оборудования, что делает его более современным и применимым в текущих условиях.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56127-2014 (ЕН 50461:2007) Возобновляемая энергетика. Солнечная энергетика. Элементы солнечные. Техническое описание и технологические данные солнечных элементов на основе кристаллического кремния
ГОСТ Р 56126-2014 (ЕН 50380:2003) Возобновляемая энергетика. Солнечная энергетика. Техническое описание и информационная паспортная табличка для фотоэлектрических модулей
ГОСТ Р 56125-2014 (IEC 61116:1992) Возобновляемая энергетика. Гидроэнергетика. Руководство по электромеханическому оборудованию для гидроэлектрических установок малой мощности
ГОСТ Р 56137-2014 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления
ГОСТ Р ИСО 29781-2014 Протезы и ортезы. Факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности
ГОСТ Р ИСО 29782-2014 Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности