Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 33262-2015 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против трихофитоза крупного рогатого скота "ЛТФ-130". Технические условия
ГОСТ 33262-2015
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНА ПРОТИВ ТРИХОФИТОЗА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА "ЛТФ-130"
Технические условия
Medicine remedies for veterinary use. Vaccine against cattle trichophytosis "LTF-130". Specifications
МКС 11.220
Дата введения 2016-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ") и Федеральным казенным предприятием "Ставропольская биофабрика" (ФКП "Ставропольская биофабрика")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 18 июня 2015 г. N 47)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа 2015 г. N 1218-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33262-2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против трихофитоза крупного рогатого скота "ЛТФ-130" (далее - вакцина), предназначенную для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 33262-2015» устанавливает технические условия для вакцины против трихофитоза крупного рогатого скота, предназначенной для ветеринарного применения. Основное назначение стандарта заключается в регламентации требований к качеству, безопасности и эффективности данного лекарственного средства, что позволяет обеспечить защиту здоровья животных и, как следствие, безопасность животноводства.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые должны быть оценены, и требования к производству вакцины. В частности, документ описывает процедуры контроля качества на всех этапах — от производства до применения, а также методы определения активности вакцины и её стабильности в различных условиях хранения.
Важно отметить, что в документе регламентированы условия испытаний, включая температурные режимы, сроки хранения и транспортировки, а также классификации вакцины по степени её активности. Измеряемыми величинами являются титр вируса, сроки действия иммунитета и реакция животных на вакцинацию, что позволяет обеспечить высокую степень контроля за качеством препарата.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, лаборатории, занимающиеся их испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством лекарственных средств. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых вакцин, а также для совершенствования существующих технологий их производства.
Практическое значение ГОСТ 33262-2015 заключается в повышении уровня безопасности и качества вакцин, что в свою очередь способствует улучшению здоровья крупного рогатого скота и снижению рисков распространения инфекционных заболеваний. Это имеет положительное влияние на охрану труда, так как здоровые животные требуют меньших затрат на лечение и профилактику, а также способствуют стабильности производства в аграрной сфере.
В документе также учтены изменения и дополнения, касающиеся новых методов контроля и испытаний, что отражает современные тенденции в области ветеринарии и фармацевтики. Эти изменения направлены на улучшение стандартов безопасности и эффективности вакцин, что является необходимым шагом в условиях постоянно меняющегося эпидемиологического ландшафта.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»