Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 33275-2015 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против оспы птиц. Технические условия
ГОСТ 33275-2015
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ОСПЫ ПТИЦ
Технические условия
Biological medicine remedies for veterinary use. Vaccines against fowl pox. Specifications
МКС 11.220
Дата введения 2016-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 18 июня 2015 г. N 47)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа 2015 г. N 1219-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33275-2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на вакцины против оспы птиц (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации птиц.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 33275 2015» устанавливает технические условия для вакцин против оспы птиц, предназначенных для ветеринарного применения. Он охватывает все аспекты, связанные с производством, контролем качества и безопасностью этих лекарственных средств. Стандарт применяется как производителями вакцин, так и организациями, занимающимися их испытанием и контролем на соответствие установленным требованиям.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры качества, а также требования к упаковке и хранению вакцин. В документе описаны процедуры, которые необходимо соблюдать для обеспечения безопасности и эффективности вакцин, включая методы биологической оценки и контроля на наличие патогенных микроорганизмов. Также регламентируются условия, при которых проводятся испытания, что позволяет обеспечить воспроизводимость результатов.
Важные технические детали включают классификацию вакцин по типам и формам, а также измеряемые величины, такие как титр вируса, стабильность и срок годности. Стандарт также определяет условия хранения, транспортировки и применения вакцин, что критически важно для сохранения их эффективности и безопасности. Эти аспекты имеют большое значение для ветеринарной практики и здоровья птиц.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ветеринарных вакцин, лаборатории, занимающиеся их испытанием, а также контролирующие органы, ответственные за надзор за качеством лекарственных средств. Стандарт служит основой для обеспечения единого подхода к производству и контролю вакцин, что способствует повышению доверия к этим продуктам со стороны ветеринаров и фермеров.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцин, что, в свою очередь, способствует охране здоровья животных и предотвращению распространения инфекционных заболеваний. Соблюдение данного ГОСТа помогает минимизировать риски, связанные с применением вакцин, и обеспечивает соответствие международным требованиям. Изменения и дополнения к стандарту, если они имеются, касаются уточнения методов испытаний и повышения требований к качеству, что отражает современные тенденции в области ветеринарной медицины и технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»