Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56640-2015 Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования
ГОСТ Р 56640-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
Проектирование и монтаж
Общие требования
Clean rooms. Design and construction. General requirements
ОКС 13.040.01
19.020
Дата введения 2016-12-01
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Инвар-проект" (ООО "Инвар-проект") при участии Открытого акционерного общества Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем (АО НИЦКД)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 октября 2015 г. N 1560-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Чистые помещения широко применяются в электронной, приборостроительной, фармацевтической, пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больницах и т.д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты человека, материалов и продукции от загрязнений.
Чистые помещения обладают существенными особенностями, заключающимися в обеспечении высокой чистоты воздуха, которую нельзя достигнуть обычными методами строительства, а также общепромышленными материалами и конструкциями. К настоящему времени действует ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений". Этот стандарт носит общий характер, отражает отдельные аспекты проблемы по состоянию на середину 1990-х годов, не учитывает многих важных факторов и накопленного в последние годы опыта. Существенной особенностью монтажа чистых помещений, не отраженной в стандартах, являются протоколы чистоты, требующие поэтапного повышения требований к соблюдению условий чистоты в процессе монтажа на разных его этапах.
Цель настоящего стандарта - дать общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений, которые образуют унифицированную основу процесса создания чистых помещений, направленную на гарантию чистоты воздуха в соответствии с заданными требованиями.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений с учетом их особенностей.
В настоящем стандарте не рассматриваются требования к проектированию и монтажу помещений, которые не связаны с обеспечением чистоты воздуха по концентрации частиц в соответствии с классификацией чистых помещений.
Стандарт не устанавливает требований безопасности, которые регламентируются другими нормативными документами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ ИСО 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
________________
Заменен на ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017.
ГОСТ Р ИСО 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р ИСО 14644-7 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
ГОСТ Р 52249 Производство и контроль качества лекарственных средств
ГОСТ Р 52539 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56640 2015 Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования» устанавливает основные принципы проектирования и монтажа чистых помещений, которые необходимы для обеспечения определённых условий окружающей среды в различных отраслях, включая фармацевтику, микроэлектронику и медицинские учреждения. Стандарт применяется как для новых объектов, так и для модернизации существующих чистых помещений.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к уровню чистоты воздуха, контролю загрязняющих частиц, температурным и влажностным условиям, а также к системам вентиляции и фильтрации. Документ описывает методы испытаний и оценки параметров, таких как скорость воздушного потока, эффективность фильтрации и уровень шума, что позволяет обеспечить соответствие чистых помещений установленным нормам.
Важные технические детали включают классификацию чистых помещений по уровню чистоты, определяемому согласно международным стандартам. Также в документе указаны требования к материалам, используемым в отделке и оборудовании, которые должны минимизировать загрязнение и обеспечивать легкость в уборке. Условия испытаний для проверки соответствия стандарту включают методы замеров и периодичность контроля, что позволяет поддерживать требуемые параметры в течение всего срока эксплуатации.
Целевая аудитория стандарта включает проектировщиков, строителей, производителей оборудования для чистых помещений, а также лаборатории и контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов. Стандарт служит основой для разработки проектной документации и технических условий, что способствует унификации подходов к проектированию и эксплуатации чистых помещений.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества производственных процессов, а также в улучшении условий труда для сотрудников, работающих в чистых помещениях. Соблюдение требований стандарта способствует снижению риска загрязнения продукции, что, в свою очередь, влияет на конечное качество и безопасность товаров. Изменения и дополнения к стандарту могут касаться уточнения методов контроля и новых технологий, что позволяет адаптировать его к современным требованиям отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»