ГОСТ Р ИСО 11990-1-2015 Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Определение стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера. Часть 1. Ствол трахеальной трубки

Документ «ГОСТ Р ИСО 11990 1 2015» посвящён определению стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера и является важным стандартом в области медицинских технологий. Он нацелен на производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, обеспечивая единые требования к безопасности и эффективности трахеальных трубок при использовании лазеров в медицинских процедурах.

Основное назначение данного стандарта заключается в установлении методов испытаний и оценки параметров, влияющих на стойкость трахеальной трубки к лазерному воздействию. В документе регламентируются процедуры испытаний, включая условия, при которых проводятся испытания, а также параметры, которые необходимо учитывать для определения стойкости материалов, из которых изготовлены трубки.

Ключевыми аспектами, рассматриваемыми в стандарте, являются требования к материалам, из которых изготавливаются трахеальные трубки, а также методы их испытания на устойчивость к лазерному излучению. Стандарт описывает различные уровни классификации трубок в зависимости от их способности выдерживать лазерное воздействие, что имеет прямое значение для клинической практики и безопасности пациентов.

Важные технические детали включают в себя описание условий испытаний, таких как типы лазеров, длины волн и мощность излучения, а также измеряемые величины, такие как температура и время воздействия. Эти параметры необходимы для обеспечения достоверности результатов испытаний и их сопоставимости между различными производителями и лабораториями.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских процедур, связанных с использованием трахеальных трубок. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с использованием лазеров, а также повышает совместимость медицинского оборудования, что особенно важно в условиях многопрофильных медицинских учреждений.

В документе также могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний или обновлённых требований к материалам. Эти изменения направлены на адаптацию стандарта к современным технологиям и обеспечивают его актуальность в условиях быстро развивающейся медицинской науки.