ГОСТ Р 56840-2015/IEC/TR 80001-2-3:2012 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-3. Руководство по беспроводным сетям

     
ГОСТ Р 56840-2015/IEC/TR 80001-2-3:2012

Группа П85

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ В ИНФОРМАЦИОННО-ВЫЧИСЛИТЕЛЬНЫХ СЕТЯХ С МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ

Часть 2-3

Руководство по беспроводным сетям

Health informatics. Risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 2-3. Guidance for wireless networks

ОКС 35.240.80*
 ОКСТУ 4002
_________________

* В ИУС N 9 2016 г. и на официальном сайте Росстандарта

ГОСТ Р 56840-2015 приводится с ОКС 35.240.80, 11.040.01,
здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2016-11-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Федеральным бюджетным учреждением "Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации "Фирма "ИНТЕРСТАНДАРТ" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO ТС 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2228-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу IEC/TR 80001-2-3:2012* "Применение менеджмента рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-3. Руководство по беспроводным сетям" (IEC/TR 80001-2-3:2012 "Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-3: Guidance for wireless networks", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

0.1 Предпосылка

Беспроводные коммуникации на протяжении десятилетий являлись ключевой технологией, обеспечивающей связь МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ. Ранними примерами использования беспроводных технологий и МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ являются амбулаторные системы кардиоконтроля в больницах и телеметрические системы, использующиеся через глобальные беспроводные сети. И хотя эти решения основывались на патентованных технологиях, появление готовых, основанных на стандартах, методов привело к растущему распространению беспроводных систем коммуникаций как внутри, так и вне помещений. Эти системы предоставляют и обеспечивают привлекательные и разнообразные варианты использования для целей соединения МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ с информационными системами. Беспроводная технология обладает большими преимуществами, но, как и в любой технологии, при ее использовании возникают определенные РИСКИ, которые могут сказаться на трех ОСНОВНЫХ СВОЙСТВАХ: БЕЗОПАСНОСТИ, ЭФФЕКТИВНОСТИ и ЗАЩИЩЕННОСТИ ДАННЫХ И СИСТЕМ. В настоящем стандарте проведен обзор проблем, связанных с беспроводными технологиями, а также приведено руководство для обеспечения безопасного, эффективного и защищенного использования МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ в беспроводной МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ. Все это осуществляется в рамках общего подхода, согласованного с ПРОЦЕССОМ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, как он определен в МЭК 80001-1.

Целевой аудиторией настоящего стандарта является ИТ-отдел МО (медицинской организации), отделы биомедицинской и клинической инженерии, менеджеры по работе с рисками, а также люди, ответственные за проектирование и работу беспроводной ИТ-сети.

В настоящем стандарте слово "следует" указывает на то, что среди нескольких возможностей соответствовать требованию, одна рекомендуется как наиболее подходящая, без упоминания других и не исключая другие. Оно также может указывать на то, что определенный план действий предпочтителен, но не является обязательным. Данное понятие не должно восприниматься как указание на требование.