Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56844-2015/ISO/IEEE/11073-20101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт
ГОСТ Р 56844-2015
/ISO/IEEE 11073-20101:2004
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ
Часть 20101
Прикладные профили. Базовый стандарт
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 20101. Application profiles. Base standard
ОКС 35.240.80
Дата введения 2016-11-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2232-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-20101:2004* "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт" (ISO/IEEE 11073-20101:2004 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20101: Application profiles - Base standard", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Обзор
Настоящий стандарт содержит восемь разделов:
- в разделе 1 описана область применения настоящего стандарта;
- в разделе 2 приведены ссылки на другие стандарты, используемые при применении настоящего стандарта;
- в разделе 3 приведены определения и сокращения;
- в разделе 4 представлены условные обозначения;
- в разделе 5 дано обоснование актуальности настоящего стандарта;
- в разделе 6 описана модель коммуникаций (т.е. протокол и сервис передачи данных);
- в разделе 7 описана информационная модель (модель объекта);
- в разделе 8 представлены требования соответствия.
Настоящий стандарт также содержит девять приложений:
- в приложении А (обязательное) определены специализированные правила кодирования медицинских приборов (MDER);
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56844 2015 ISO IEEE 11073 20101 2004» регламентирует информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами, предоставляя стандарты для обмена данными между устройствами и системами, связанными с информатизацией здоровья. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении совместимости и интеграции различных медицинских устройств, что является ключевым аспектом для повышения качества медицинских услуг и улучшения ухода за пациентами.
В стандарте определяются методы и параметры, необходимые для обмена информацией между медицинскими приборами и системами. Он включает требования к формату данных, протоколам передачи, а также к обеспечению безопасности и конфиденциальности информации. Ключевыми аспектами являются спецификации прикладных профилей, которые описывают функциональные возможности и требования к конкретным классам медицинских устройств.
Технические детали стандарта охватывают условия испытаний, классификацию медицинских приборов и измеряемые величины, такие как жизненные показатели и другие параметры здоровья. Важными являются также требования к точности и достоверности данных, передаваемых между устройствами, что критически важно для обеспечения надежности медицинских решений, основанных на этих данных.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, исследовательские учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинскими устройствами. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и усовершенствования существующих, обеспечивая единые подходы к информационному взаимодействию.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Он способствует улучшению совместимости между различными устройствами, что в свою очередь уменьшает риски ошибок в диагностике и лечении. В стандарте также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что позволяет ему оставаться актуальным в быстро развивающейся области медицинской информатики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»