Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 1828-2015 Информатизация здоровья. Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур
ГОСТ Р ИСО 1828-2015
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур
Health informatics. Categorial structure for terminological systems of surgical procedures
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2016-11-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2216-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 1828:2012* "Информатизация здоровья. Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур" (ISO 1828:2012 "Health informatics - Categorial structure for terminological systems of surgical procedures", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с требованиями ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных европейских стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Основой для создания настоящего стандарта является использование терминологических систем для хирургических процедур для широкого круга задач. Например, некоторыми из основных применений терминологических систем является их использование как неотъемлемой части компьютеризированных отчетов в здравоохранении для выпускаемой сводной информации, для клинического исследования, экспертной оценки, гарантии качества, формирования возмещения, оценки рабочей нагрузки, управления ресурсами, сравнений использования ресурсов, управления здравоохранением и эпидемиологического обследования. В отличие от диагнозов, для которых Международная классификация болезней (МКБ) является признанным стандартом de facto, для хирургических процедур существует по крайней мере столько кодирующих систем, сколько известно развитых стран, и довольно часто в каждой из этих стран используется несколько таких систем кодирования для разных целей или для различных хирургических дисциплин. С другой стороны, большинство стран не в состоянии поддерживать такие приложения, из-за отсутствия подобных терминологических систем или использования терминологических систем других стран. Это затрудняет обмен важной медицинской информацией, например для сравнения статистической информации на международном уровне.
В ИСО 17115 для здравоохранения определены пять типов терминологических систем: классификация, схема кодирования, системы кодирования, базовые терминологии и клинические терминологии.
Определение хирургической процедуры считается трудным, так как либо отсутствуют конкретные критерии для ее определения, либо нет конкретных критериев для определения различия между тем, что является хирургической процедурой, а что - нет.
В настоящем стандарте терминологические системы хирургических процедур определены следующим образом.
В настоящем стандарте предполагается, что терминологическая система для хирургических процедур как таковая была определена ее владельцем/разработчиком для охвата хирургических процедур. Владелец/разработчик решает, что можно считать хирургической процедурой, а затем определяет содержание терминологической системы.
Терминологические системы для хирургических процедур группируют различные типы терминологических систем, включая терминологические системы, определяемые в ИСО 17115:2007, подраздел 2.7: классификации, схемы кодирования, системы кодирования, справочная терминология и клиническая терминология.
ЕПН 1828:1995 начал с определения категорий терминов в классификациях существующих процедур в Европе и за ее пределами, а также на естественном языке, используемом в хирургических отчетах. Это определило структуру категорий, содержащую определение множества категорий терминов и внутренних отношений, которые формируют концептуальную систему.
ЕН 1828:2002 прошел широкую апробацию и/или был применен в национальных и европейских проектах [The Nordic NCSP, French CCAM, для пересмотра UK OPCS, тремя немецкоговорящими странами (Австрией, Германией и Швейцарией)], а также за пределами Европы, в Австралии (ACHI и ICHI) и Канаде (CCI).
ЕН 1828:2002 был основан на оценке различных существующих терминологических систем медицинской помощи. Материалы, на которых был основан стандарт, доступны. Основные терминологические системы хирургических процедур, разработанные начиная с выпуска данной редакции стандарта, также были добавлены.
WHO-FIC (Всемирная организация по охране здоровья семьи из Международной классификации) в настоящее время осуществляет проект под названием ICHI (Международная классификация медицинских вмешательств), который предназначен быть основой концепции системы, которая совместима с настоящим стандартом. SNOMED CT IHTSDO планирует согласовать хирургические процедуры в рамках SNOMED CT с настоящим стандартом.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 1828 2015» представляет собой стандарт, посвящённый информатизации здоровья, с акцентом на структуру категорий для терминологических систем хирургических процедур. Основное назначение данного документа заключается в создании единой терминологической базы, которая может быть использована в процессе разработки, внедрения и поддержки информационных систем в области здравоохранения. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, научных и образовательных организациях, а также в разработке программного обеспечения для управления медицинскими данными.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы классификации и структурирования информации о хирургических процедурах. Документ определяет параметры, которые должны быть учтены при формировании терминологических систем, включая требования к точности и однозначности терминов. Также рассматриваются процедуры, необходимые для обеспечения совместимости различных информационных систем, что особенно важно для интеграции данных из разных источников.
Важные технические детали включают установление критериев для классификации хирургических процедур, а также определение измеряемых величин, таких как типы операций, используемые инструменты и технологии. Стандарт также описывает условия испытаний, которые должны быть соблюдены для подтверждения корректности и полноты терминологических систем. Это обеспечивает высокую степень надежности и достоверности информации, используемой в медицинской практике.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинского оборудования, разработчики программного обеспечения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для повышения качества медицинских услуг, так как обеспечивает единую терминологию и понимание процессов среди специалистов различных областей медицины.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество предоставляемых медицинских услуг. Использование единой терминологии способствует улучшению коммуникации между медицинским персоналом, что, в свою очередь, снижает риск ошибок и повышает уровень охраны труда. Кроме того, совместимость информационных систем, основанная на данном стандарте, обеспечивает более эффективное управление медицинскими данными и их анализ.
Стандарт «ГОСТ Р ИСО 1828 2015» не содержит значительных изменений или дополнений по сравнению с предыдущими версиями, однако его актуализация учитывает современные требования к информатизации здравоохранения и развитие технологий. Это делает его важным инструментом для всех участников процесса оказания медицинской помощи.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56846-2015/ISO/TS 16058:2004 Информатизация здоровья. Взаимодействие систем дистанционного обучения
ГОСТ Р 56844-2015/ISO/IEEE/11073-20101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт
ГОСТ Р 56839-2015/IEC/TR 80001-2-1:2012 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1244-2015 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1244. Прикладной модуль. Квалификация (Переиздание)
ГОСТ Р МЭК 61784-3-2015 Промышленные сети. Профили. Часть 3. Функциональная безопасность полевых шин. Общие правила и определения профилей
Проект ГОСТ Р Изделия медицинские электрические. Автоматические наружные дефибрилляторы. Технические требования для государственных закупок