Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57217-2016 Барокамеры медицинские многоместные с рабочим давлением газовой среды 1,0 МПа. Общие технические требования
ГОСТ Р 57217-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БАРОКАМЕРЫ МЕДИЦИНСКИЕ МНОГОМЕСТНЫЕ С РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ ГАЗОВОЙ СРЕДЫ 1,0 МПа
Общие технические требования
Medical multi-place hyperbaric chambers with operating pressure 1,0 MPa. General technical requirements
ОКС 11.040.99
Дата введения 2017-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем РАН (ЗАО "СКБ ЭО при ИМБП РАН")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 416 "Гипербарическая техника"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2016 г. N 1593-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе "барокамеры медицинские многоместные".
Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и проходящие модернизацию медицинские многоместные барокамеры с рабочим давлением газовой среды до 1,0 МПа, по составу оборудования - терапевтические (по ГОСТ Р 51936), обеспечивающие возможность лечения, в том числе профессиональных заболеваний водолазов и их последствий [1], [2], предназначенные для оснащения медицинских организаций, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности, включая барокамеры, установленные в контейнерах и других сооружениях.
Медицинские многоместные барокамеры, впервые выпускаемые в обращение, должны соответствовать требованиям безопасности [3] и [4]. Безопасная эксплуатация БК, изготовленных и введенных в эксплуатацию до принятия [4], должна быть обеспечена их соответствием требованиям проектной и технической документации предприятий - разработчика проекта и изготовителя.
Настоящий стандарт не распространяется на медицинские барокамеры, работающие под избыточным давлением газообразного медицинского кислорода, на медицинские одноместные барокамеры, водолазные барокамеры, барокамеры для животных, барокамеры, изготовленные из композитных материалов, а также изготовленные до принятия настоящего стандарта.
Настоящий стандарт предназначен для организаций и учреждений, осуществляющих проектирование, изготовление и модернизацию медицинских многоместных барокамер, обеспечивающих возможность лечения профессиональных заболеваний, связанных с воздействием повышенного давления окружающей газовой и водной среды, и их последствий.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов
ГОСТ 12.1.018-93 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования
ГОСТ 12.2.032-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эргономические требования
ГОСТ 12.2.033-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие эргономические требования
ГОСТ 12.2.052-81 Система стандартов безопасности труда. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.2.085-2002 Сосуды, работающие под давлением. Клапаны предохранительные. Требования безопасности
ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования безопасности
ГОСТ 14.201-83 Обеспечение технологичности конструкций изделий. Общие требования
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57217 2016» устанавливает общие технические требования к многоместным барокамерам с рабочим давлением газовой среды до 10 МПа. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасной эксплуатации и высоких эксплуатационных характеристик барокамер, используемых в медицинских учреждениях для лечения различных заболеваний, а также для проведения реабилитационных мероприятий. Стандарт применяется в проектировании, производстве, эксплуатации и обслуживании этих устройств.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к конструкции и материалам, а также процедуры контроля качества. В документе описаны требования к системам управления, безопасности и энергоэффективности барокамер, что позволяет гарантировать их надежную работу. Также рассматриваются условия эксплуатации, включая температурные режимы и допустимые отклонения в рабочих параметрах.
Важные технические детали включают классификацию барокамер по их предназначению, а также измеряемые величины, такие как давление, температура и уровень кислорода в газовой среде. Стандарт также определяет методы испытаний на прочность и герметичность, что критично для обеспечения безопасности пациентов и персонала. Эти аспекты способствуют созданию единой базы для оценки качества и безопасности медицинских барокамер.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых моделей барокамер и их сертификации, что способствует внедрению инновационных технологий в медицинскую практику.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, предоставляемых с использованием барокамер. Соблюдение норм ГОСТ Р 57217 2016 обеспечивает защиту здоровья пациентов, а также способствует повышению эффективности реабилитационных процедур. В документе могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся актуализации требований в соответствии с новыми научными данными и технологическими достижениями, что подчеркивает его динамичность и адаптивность к современным условиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57216-2016 Радиационный контроль. Представление результатов измерений
ГОСТ Р 57215-2016 Тепловозы магистральные с гидропередачей. Общие технические требования (Переиздание)
ГОСТ Р 57214-2016 Изделия остекления железнодорожного подвижного состава. Общие технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 2017-3-2016 Вибрация и удар. Упругие системы крепления. Часть 3. Технические данные для применения систем виброизоляции при строительстве новых зданий
ГОСТ Р ИСО 9241-110-2016 Эргономика взаимодействия человек-система. Часть 110. Принципы организации диалога
ГОСТ Р ИСО 9241-161-2016 Эргономика взаимодействия человек-система. Часть 161. Элементы графического пользовательского интерфейса