Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Структура данных на пластиковой карте пациента
Часть 3
Основные клинические данные
Health informatics. Patient healthcard data. Part 3. Limited clinical data
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2019-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO/TC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июня 2017 г. N 581-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-3:2014* "Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные" (ISO 21549-3:2014 "Health informatics - Patient healthcard data - Part 3: Limited clinical data", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до носимых пациентом систем мониторинга его состояния.
Основные функции таких средств заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами; таким образом, в течение своего срока службы такие средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами.
Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации "субъектов здравоохранения", способных также обеспечивать функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, могут быть разделены на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные данные и клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента де-факто должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные, и, кроме того, может содержать административные и клинические данные.
Данные о карте должны включать:
- идентификационные данные самой карты;
- идентификацию выполняемых функций и функциональных возможностей устройства.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017» представляет собой стандарт, который регламентирует структуру данных, содержащихся на пластиковой карте пациента. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении унифицированного подхода к представлению и обмену основными клиническими данными, что способствует улучшению качества медицинского обслуживания и повышению эффективности взаимодействия между различными участниками системы здравоохранения. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, лабораториях, а также в организациях, занимающихся разработкой и производством медицинских информационных систем.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы кодирования данных, параметры, которые должны быть включены в карту пациента, и требования к формату представления информации. В частности, стандарт определяет основные клинические данные, которые должны быть доступны на пластиковой карте, включая информацию о пациенте, его медицинской истории, а также данные о проведённых медицинских процедурах и назначениях. Это позволяет обеспечить необходимую информированность медицинского персонала и улучшить качество диагностики и лечения.
Технические детали стандарта включают в себя требования к условиям испытаний и классификации данных, а также описания измеряемых величин, таких как идентификационные номера, коды заболеваний и процедур. Это обеспечивает точность и надежность представленных данных, что является критически важным для обеспечения безопасности пациентов и эффективности медицинских услуг. Также стандарт устанавливает требования к защите данных, что способствует соблюдению конфиденциальности и безопасности информации о пациентах.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских карт, разработчиков программного обеспечения для здравоохранения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества в области медицины. Внедрение данного документа позволяет создать единые условия для работы всех участников системы здравоохранения, что в свою очередь способствует повышению уровня доверия между пациентами и медицинскими учреждениями.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на совместимость различных информационных систем в здравоохранении. Стандарт способствует улучшению обмена данными между различными учреждениями и системами, что позволяет сократить время на получение необходимой информации и повысить эффективность медицинского обслуживания. В 2017 году в стандарт были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к формату данных и расширения перечня регламентируемых клинических данных, что делает его более актуальным и соответствующим современным требованиям здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ IEC 62031-2016 Модули светодиодные для общего освещения. Требования безопасности
ГОСТ IEC 60432-3-2016 Лампы накаливания. Требования безопасности. Часть 3. Лампы вольфрамовые галогенные (не для транспортных средств)
Проект ГОСТ Р Бумага для офисной техники. Технические условия
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17839-1-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрическая система на идентификационной карте. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО/МЭК 18745-1-2017 Информационные технологии (ИТ). Методы испытаний машиносчитываемых паспортно-визовых документов (MRTD) и сопутствующих устройств. Часть 1. Физические методы испытания паспортов (долговечность)
Изменение N 1 ГОСТ 31281-2004 Устройства запорно-пломбировочные для транспорта и контейнеров общего и специального назначения. Общие технические требования