Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 15841-2017 Стоматология. Проволока ортодонтическая
ГОСТ Р ИСО 15841-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
ПРОВОЛОКА ОРТОДОНТИЧЕСКАЯ
Dentistry. Wires for use in orthodontics
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9134
Дата введения 2018-09-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2017 г. N 936-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15841:2014* "Стоматология. Проволока ортодонтическая" (ISO 15841:2014 "Dentistry - Wires for use in orthodontics", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к проволоке, используемой в несъемных и съемных ортодонтических аппаратах, и методы ее испытаний. Стандарт распространяется на предварительно изготовленные ортодонтические дуги и не включает пружины и другие предварительно изготовленные изделия.
Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам ортодонтической проволоки, методам их определения, а также требования к упаковке и маркировке.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ISO 1942, Dentistry - Vocabulary (Стоматология. Словарь)
ISO 6892-1, Metallic materials - Tensile testing - Part 1: Method of test at room temperature (Металлические материалы. Испытание на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре)
ASTM F 2082, Standard Test Method for Determination of Transformation Temperature of Nickel-Titanium Shape Memory Alloys by Bend and Free Recovery (Стандартный метод испытания для определения температурного перехода никель-титановых сплавов с памятью формы посредством изгиба и свободного восстановления)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями по ИСО 1942:
3.1 конечная температура аустенита (austenite-finish temperature): Температура, при которой в сплаве завершается превращение низкотемпературной мартенситной фазы в высокотемпературную аустенитную фазу.
3.2 величина отклонения усилия (force deflection rate), Н/мм: Приращение нагрузки на единицу деформации в пропорциональной области (например, при испытании на изгиб).
3.3 идентификационный код (descriptor): Код для определения номинальных размеров в тысячных долях дюйма (единицы измерения не указывают) в соответствии с принятыми в ортодонтической практике обозначениями.
3.4 диагональ (diagonal): Наибольший размер поперечного сечения прямоугольной проволоки.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 15841 2017 Стоматология Проволока ортодонтическая» устанавливает требования к ортодонтическим проволокам, используемым в стоматологической практике. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности ортодонтических материалов, применяемых для коррекции зубочелюстных аномалий. Стандарт охватывает различные аспекты, касающиеся производства, испытаний и применения проволоки, что позволяет гарантировать её соответствие установленным нормам.
В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования к ортодонтическим проволокам, включая механические свойства, такие как прочность на разрыв и упругость. Также описаны процедуры контроля качества, которые должны проводиться на всех этапах производства. Важным аспектом является соответствие материалов требованиям биосовместимости, что критично для их использования в стоматологии.
Стандарт включает технические детали, касающиеся условий испытаний, таких как температура, влажность и методики измерения. Классификация проволок осуществляется по различным критериям, включая химический состав и механические характеристики. Измеряемые величины, такие как диаметр проволоки и её физико-механические параметры, играют ключевую роль в обеспечении качества конечного продукта.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители ортодонтических материалов, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества в области стоматологии. Стандарт служит основой для разработки новых материалов и технологий, что способствует повышению уровня стоматологической помощи.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество ортодонтического лечения. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 15841 2017 обеспечивает совместимость материалов с тканями рта, минимизирует риски осложнений и повышает эффективность ортодонтической терапии. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения к предыдущим версиям, которые уточняют требования или добавляют новые аспекты, что свидетельствует о постоянном совершенствовании стандартов в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 1942-2017 Стоматология. Терминологический словарь
ГОСТ Р 57624-2017 Уксус столовый ароматизированный. Технические условия
ГОСТ Р 57623-2017/EN 1422:2014 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
ГОСТ EN 4678-2016 Авиационно-космическая серия. Сварные и паяные изделия для авиационно-космических конструкций. Соединения металлических материалов, выполненные лазерной сваркой. Качество сварных изделий (с Поправкой)
ГОСТ ISO 9692-1-2016 Сварка и родственные процессы. Типы подготовки соединений. Часть 1. Сварка ручная дуговая плавящимся электродом, сварка дуговая плавящимся электродом в защитном газе, сварка газовая, сварка дуговая вольфрамовым электродом в инертном газе и сварка лучевая сталей (Переиздание)
ГОСТ ISO 13765-1-2017 Мертели огнеупорные. Определение консистенции методом проникающего конуса