Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57892-2017 Корсеты ортопедические, головодержатели. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 57892-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОРСЕТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ, ГОЛОВОДЕРЖАТЕЛИ
Технические требования и методы испытаний
Spinal assistants, headholders. Technical requirements and test methods
ОКС 11.180.01
Дата введения 2019-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН ООО "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ") и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2017 г. N 1625-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на ортопедические корсеты и головодержатели жесткой и полужесткой фиксации из листовых полимерных материалов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 27.403* Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной работы
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 27.403-2009. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ 30.001 Система стандартов эргономики и технической эстетики. Основные положения
ГОСТ 166 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 5378 Угломеры с нониусом. Технические условия
ГОСТ 5927 Гайки шестигранные класса точности А. Конструкция и размеры
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 10299 Заклепки с полукруглой головкой классов точности B и C. Технические условия
ГОСТ 10354 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57892 2017 Корсеты ортопедические головодержатели. Технические требования и методы испытаний» устанавливает основные требования и методы испытаний для ортопедических головодержателей, используемых в медицинской практике. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности продукции, а также в создании условий для ее правильного применения в лечебных учреждениях и реабилитационных центрах.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как материалы, из которых изготавливаются корсеты, их конструктивные особенности, а также требования к эргономичности и комфорту при использовании. В документе подробно описаны методы испытаний, которые должны проводиться для проверки соответствия продукции установленным требованиям, включая механические и клинические испытания, а также методы контроля качества.
Важные технические детали включают в себя условия испытаний, такие как температура и влажность окружающей среды, а также параметры, которые необходимо измерять, например, прочность на сжатие и растяжение, а также устойчивость к деформации. Стандарт также содержит классификации ортопедических головодержателей в зависимости от их назначения и функциональных характеристик, что позволяет производителям и пользователям ориентироваться в многообразии представленных на рынке моделей.
Целевая аудитория документа включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за сертификацию и надзор за качеством медицинской продукции. Стандарт служит основой для разработки новых моделей корсетов и их адаптации к современным требованиям, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских изделий и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 57892 2017 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием ортопедических головодержателей, а также обеспечивает их совместимость с другими медицинскими изделиями. В последние годы в стандарт были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к материалам, что направлено на улучшение характеристик корсетов и повышение их надежности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 53874-2017 Реабилитация и абилитация инвалидов. Основные виды реабилитационных и абилитационных услуг (Переиздание)
ГОСТ Р 57901-2017 Яйца куриные пищевые повышенного качества. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 22839-2017 Интеллектуальные транспортные системы. Системы снижения тяжести последствий от столкновения с движущимся впереди транспортным средством. Работа, эксплуатационные характеристики и требования к проверке
ПНСТ 248-2017 Емкости бортовые криогенные для локомотивов, работающих на сжиженном природном газе. Общие технические условия
ГОСТ 27572-2017 Яблоки свежие для промышленной переработки. Технические условия (с Поправками)
ГОСТ 34267-2017 Лук шалот свежий. Технические условия