ГОСТ Р 58267-2018 Протезы наружные верхних конечностей. Термины и определения. Классификация

ГОСТ Р 58267-2018

Группа Р23

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗЫ НАРУЖНЫЕ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Термины и определения. Классификация

External prostheses of upper limbs. Terms and definitions. Classification

ОКС 11.180.10

ОКПД 2 32.50.22

Дата введения 2019-08-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2018 г. N 912-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области протезирования верхних конечностей.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи. Приведенные определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

Если в термине содержатся все необходимые и достаточные признаки понятия, определение не приводится и вместо него ставится прочерк.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом. В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и определения.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 58267-2018 Протезы наружные верхних конечностей. Термины и определения. Классификация

Номер документа

58267-2018

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 58267 2018» представляет собой стандарт, который определяет термины и определения, а также классификацию протезов наружных верхних конечностей. Основное назначение данного документа заключается в стандартизации терминологии и классификационных характеристик, что способствует унификации подходов в области разработки, производства и применения протезов. Этот стандарт применяется в медицинской практике, в частности, в ортопедии и реабилитации, а также в научных и образовательных учреждениях, занимающихся вопросами протезирования.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры функциональности и требования к качеству протезов. В документе описываются основные характеристики, которые должны быть учтены при проектировании и производстве протезов, включая их прочность, устойчивость к нагрузкам и комфортность использования. Также рассматриваются процедуры оценки соответствия протезов установленным требованиям, что позволяет обеспечить высокий уровень безопасности и эффективности их применения.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний и критериев классификации протезов. ГОСТ включает в себя различные категории протезов, основанные на их функциональных возможностях и конструктивных особенностях. Измеряемые величины, такие как масса, размеры и прочностные характеристики, являются обязательными для оценки качества и соответствия протезов установленным нормам.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, научные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинской продукции. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия протезов современным требованиям и ожиданиям пользователей, а также для повышения уровня доверия к изделиям на рынке.

Практическое значение «ГОСТ Р 58267 2018» заключается в его влиянии на безопасность и качество протезов, что, в свою очередь, способствует улучшению условий труда для медицинских работников и повышению уровня жизни пациентов. Стандарт обеспечивает совместимость различных протезных систем и компонентов, что важно для индивидуального подбора и настройки протезов в зависимости от потребностей пользователей. В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения терминологии и дополнения классификаций, что позволяет более точно отражать современные достижения в области протезирования.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.