ГОСТ Р 58269-2018 Протезы наружные нижних конечностей. Термины и определения. Классификация

ГОСТ Р 58269-2018

Группа Р 23

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗЫ НАРУЖНЫЕ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Термины и определения. Классификация

External prostheses of lower limbs. Terms and definitions. Classification

ОКС 11.180.10

ОКПД 2 32.50.22

Дата введения 2019-08-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2018 г. N 914-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области протезирования нижних конечностей.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи. Приведенные определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

Если в термине содержатся все необходимые и достаточные признаки понятия, определение не приводится и вместо него ставится прочерк.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, а их синонимы (при наличии) - курсивом. В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и определения.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 58269-2018 Протезы наружные нижних конечностей. Термины и определения. Классификация

Номер документа

58269-2018

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 58269-2018» определяет термины и определения, а также классификацию наружных протезов нижних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в установлении единой терминологии и классификационных критериев, которые позволят обеспечить понимание и согласованность в области разработки, производства и применения протезов. Стандарт применяется в сфере медицинского оборудования, а также в реабилитации пациентов с ампутированными конечностями.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к конструкции и функциональности протезов. В документе описываются различные типы протезов, их назначение, а также характеристики, которые необходимо учитывать при их разработке и использовании. Это позволяет производителям создавать более качественные и безопасные изделия, соответствующие современным требованиям.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, классификацию протезов в зависимости от их назначения и функциональности, а также измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость и комфорт при использовании. Эти параметры играют ключевую роль в обеспечении надежности и эффективности протезов, что непосредственно влияет на качество жизни пользователей.

Целевая аудитория документа включает производителей медицинских изделий, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинского оборудования. Стандарт служит основой для разработки новых протезов и улучшения существующих моделей, а также для обучения специалистов в области реабилитации.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества протезов, что, в свою очередь, способствует улучшению условий труда и жизни пациентов. Внедрение единой классификации и терминологии позволяет избежать недопонимания между производителями и пользователями, а также обеспечивает совместимость различных моделей и систем. Стандарт также учитывает изменения в технологии и потребностях пользователей, что делает его актуальным для современного рынка.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.