Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортопедия
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
Часть 2
Описание узлов протезов нижних конечностей
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 2. Description of lower limb prosthetic components
ОКС 11.180
11.040.40
ОКП 93 9620
Дата введения 2019-08-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 ноября 2018 г. N 1016-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-2:2015* "Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей" (ISO 13405-2:2015 "Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic components - Part 2: Description of lower-limb prosthetic components", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Предисловие к ИСО 13405-2:2015 (Е)
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (органов - членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный темой, для работы над которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, заинтересованные в сотрудничестве с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта и предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директиве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для разных типов документов ИСО. Настоящий стандарт был составлен в соответствии с редакционными правилами Директивы ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13405 2 2018» определяет классификацию и описание узлов протезов нижних конечностей, что является важным аспектом в области протезирования и ортопедии. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований и методов, которые помогут обеспечить качество и безопасность протезов, используемых в медицинской практике. Он применяется как производителями протезов, так и медицинскими учреждениями, занимающимися их установкой и обслуживанием.
Ключевыми регламентируемыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при проектировании узлов протезов, а также требования к их функциональности и надежности. Стандарт описывает различные типы узлов, их конструктивные особенности и функциональные характеристики, что позволяет специалистам точно определить, какие компоненты подходят для конкретных клинических случаев.
Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны быть выполнены для подтверждения соответствия узлов протезов установленным требованиям. Это может включать механические испытания на прочность, устойчивость к износу и другие измеряемые величины, необходимые для оценки качества и долговечности изделий. Классификация узлов протезов по различным критериям позволяет оптимизировать выбор компонентов в зависимости от индивидуальных потребностей пациентов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов, исследовательские лаборатории, контролирующие органы и медицинских специалистов, занимающихся протезированием. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих решений в области ортопедии, что способствует повышению качества медицинских услуг и улучшению качества жизни пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество протезирования. Следование указанным требованиям способствует повышению надежности протезов, что, в свою очередь, снижает риск травм и осложнений у пациентов. Также стандарт помогает обеспечить совместимость различных компонентов, что является критически важным для успешной реабилитации.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, касающиеся уточнений в методах испытаний или обновлений в классификации узлов. Эти изменения направлены на улучшение понимания и применения стандарта в практической деятельности, что в конечном счете способствует развитию области протезирования и ортопедии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ПНСТ 320-2018 Несущие конструкции светосигнальных устройств железнодорожного транспорта. Общие технические требования
ПНСТ 319-2018 Трансформаторы измерительные. Часть 3. Технические условия на индуктивные трансформаторы напряжения
ГОСТ IEC/TR 60755-2017 Устройства защитные, управляемые дифференциальным (остаточным) током. Общие требования (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р 58253-2018 Карты навигационные электронные внутренних водных путей Российской Федерации. Системы информационно-навигационные, картографические и электронные. Термины и определения
ГОСТ IEC 60947-4-2-2017 Аппаратура распределения и управления низковольтная. Часть 4-2. Контакторы и пускатели электродвигателей. Полупроводниковые контроллеры и пускатели для электродвигателей переменного тока (с Поправками)