Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортопедия
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
Часть 3
Описание узлов протезов верхних конечностей
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic knots. Part 3. Description of upper limb prosthetic knots
ОКС 11.180
11.040.40
ОКП 93 9620
Дата введения 2019-08-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 ноября 2018 г. N 1017-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-3:2015* "Протезирование и ортопедия. Классификация и описание составных частей протезов. Часть 3. Описание составных частей протезов верхних конечностей" (ISO 13405-3:2015 "Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic components - Part 3: Description of upper limb prosthetic components", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Предисловие к ИСО 13405-3 (E)
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (органов - членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный темой, для работы над которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, заинтересованные в сотрудничестве с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13405 3 2018» посвящён протезированию и ортопедии, с акцентом на классификацию и описание узлов протезов верхних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований к описанию узлов протезов, что позволяет обеспечить их совместимость и функциональность. Сфера применения охватывает как производство протезов, так и медицинскую практику, включая реабилитацию и индивидуальный подбор протезного оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в стандарте, являются методы классификации узлов протезов, параметры их функциональности и требования к материалам. Стандарт описывает процедуры испытаний, которые необходимы для оценки прочности, устойчивости и безопасности протезов. Важные технические детали включают определение измеряемых величин, таких как вес, прочность на сжатие и растяжение, а также условия, при которых проводятся испытания, что позволяет гарантировать высокое качество продукции.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых протезов, а также для оценки их соответствия установленным требованиям. Кроме того, он может быть полезен для медицинских работников, занимающихся реабилитацией пациентов с ампутированными конечностями.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества протезов, что в свою очередь влияет на уровень жизни пользователей. Стандарт способствует улучшению охраны труда, так как обеспечивает контроль за качеством материалов и конструкций, используемых в протезировании. Совместимость узлов протезов также играет важную роль в упрощении процесса их замены и ремонта, что значительно облегчает жизнь пациентам.
В документе могут быть представлены изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями стандартов, которые касаются уточнения терминологии и методов испытаний. Эти изменения направлены на улучшение понимания и применения стандарта в практической деятельности. В целом, «ГОСТ Р ИСО 13405 3 2018» представляет собой важный инструмент для специалистов в области протезирования и ортопедии, обеспечивая высокие стандарты качества и безопасности продукции.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
ПНСТ 320-2018 Несущие конструкции светосигнальных устройств железнодорожного транспорта. Общие технические требования
ПНСТ 319-2018 Трансформаторы измерительные. Часть 3. Технические условия на индуктивные трансформаторы напряжения
ГОСТ Р 58253-2018 Карты навигационные электронные внутренних водных путей Российской Федерации. Системы информационно-навигационные, картографические и электронные. Термины и определения
ГОСТ IEC 60947-4-2-2017 Аппаратура распределения и управления низковольтная. Часть 4-2. Контакторы и пускатели электродвигателей. Полупроводниковые контроллеры и пускатели для электродвигателей переменного тока (с Поправками)
Изменение N 1 ГОСТ 15.902-2014 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Железнодорожный подвижной состав. Порядок разработки и постановки на производство