Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001
Группа Р23
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components.
Part 2. Description of lower-limb prosthetic components
ОКС 11.180
11.040.40
ОКП 93 9620
Дата введения 2002-07-01
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" им. С.П.Королева, Федеральным научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и Санкт-Петербургским научно-практическим центром медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 433-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 13405-2:1996 (Е) "Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей"
4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51191-98 Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
3 Определения
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р 51191 и ГОСТ Р ИСО 13405-1.
4 Классификация узлов протезов нижних конечностей
Узлы протезов нижних конечностей подразделяют на пять групп в соответствии с 4.1 ГОСТ Р ИСО 13405-1.
5 Узлы присоединения протеза к телу человека
Узлы присоединения протеза к телу человека подразделяют на следующие подгруппы:
5.1 Приемные гильзы
5.1.1 Основные положения
Описание приемной гильзы должно содержать следующую информацию:
5.1.2 Уровень ампутации
Устанавливают один из следующих уровней ампутации, для которого предназначена приемная гильза, а следовательно, и протез:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13405 2 2001» посвящён протезированию и ортезированию, а именно классификации и описанию узлов протезов нижних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований к конструкции, функциональности и характеристикам протезов, что способствует улучшению их качества и безопасности для пользователей. Данный стандарт применяется в области медицины, а также в производстве и продаже протезов и ортезов.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы классификации узлов протезов, описание их функциональных и конструктивных особенностей, а также требования к материалам и технологиям их производства. Стандарт включает в себя параметры, которые должны быть учтены при проектировании и изготовлении протезов, что позволяет обеспечить их надёжность и долговечность в эксплуатации. Важной частью документа являются также процедуры испытаний, которые должны проходить протезы перед их введением в использование.
Технические детали, описанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как нагрузки, которые должны быть применены к узлам протезов, а также методы измерения их характеристик. Классификация узлов протезов осуществляется по различным критериям, включая функциональность, типы соединений и используемые материалы. Эти аспекты позволяют производителям создавать продукты, соответствующие современным требованиям и ожиданиям пользователей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов и ортезов, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и контроль качества медицинских изделий. Стандарт предоставляет необходимую информацию для всех участников процесса, обеспечивая единые подходы к разработке и оценке протезов нижних конечностей.
Практическое значение стандарта заключается в улучшении безопасности и качества протезов, что напрямую влияет на комфорт и здоровье пользователей. Соблюдение требований данного документа способствует повышению совместимости различных узлов и элементов протезов, что важно для индивидуального подбора и настройки изделий под нужды пациентов. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к материалам и методам испытаний, что позволяет поддерживать актуальность документа в условиях быстро развивающихся технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 15032-2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов
СНиП II-65-73 Общеобразовательные школы и школы-интернаты
ПНД Ф 12.1.1-99 Методические рекомендации по отбору проб при определении концентраций вредных веществ (газов и паров) в выбросах промышленных предприятий
Инструкция по предупреждению и ликвидации аварий на тепловых электростанциях (с Изменением N 1)
Инструкция по предотвращению и ликвидации аварий в электрической части энергосистем
ГОСТ Р ИСО/МЭК 10165-5-2003 Информационная технология (ИТ). Взаимосвязь открытых систем. Структура информации административного управления. Часть 5. Общая информация административного управления