Главная

Документы

ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь

ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь (с Поправкой)

ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТОМНЫЕ МЕШКИ (КАЛОПРИЕМНИКИ И УРОПРИЕМНИКИ)

Часть 1

Словарь

Ostomy collection bags (colostomy bags and urostomy bags). Part 1. Vocabulary

ОКС 11.180.20*
________________

* Поправка (ИУС № 6-2025)

Дата введения 2020-04-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2019 г. N 333-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8670-1:1988* "Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь" (ISO 8670-1:1988 "Ostomy collection bags - Part 1: Vocabulary", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе национальных стандартов Российской Федерации

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС № 6, 2025 год, введенная в действие с 20.03.2025

Поправка внесена изготовителем базы данных

Предисловие к ИСО 8670-1

Международная организация по стандартизации (ИСО) - это Всемирная федерация национальных органов по стандартизации (комитеты-члены ИСО). Подготовка международных стандартов, как правило, осуществляется с привлечением технических комитетов ИСО. Каждый комитет - член ИСО, проявляющий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные государственные и негосударственные организации, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, направляются на согласование комитетам-членам прежде, чем они будут приняты в качестве стандартов международным советом ИСО. Их принятие в качестве международных стандартов осуществляется в соответствии с процедурами ИСО, согласно которым необходимо одобрение не менее 75% проголосовавших комитетов-членов.

Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 173 "Средства помощи для лиц с ограниченными возможностями".

Пользователям настоящего стандарта следует обратить внимание на тот факт, что все международные стандарты периодически проходят процедуру технического пересмотра, и любая ссылка, приведенная в настоящем стандарте на любой международный стандарт, подразумевает его последнее издание, если не указано иное.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины, используемые в международных стандартах на стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Имеющие отношения к ним медицинские термины в настоящем стандарте не устанавливаются.

Данные термины не устанавливают и не рекомендуют по отдельности или в совокупности продукцию определенной конструкции, дизайна или размера.

Примечание - Если термин имеет один разрешенный синоним или более, то термины перечисляются в порядке приоритета; за устаревшими синонимами стоит слово "устаревший". Имеется алфавитный указатель терминов на английском языке.

Название документа

ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь

Номер документа

ИСО 8670-1-2019

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Росстандарт

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО 8670 1 2019» представляет собой стандарт, посвященный стомным мешкам, калоприемникам и уроприемникам, и является частью серии, целью которой является унификация терминологии и определений в данной области. Он предназначен для применения в медицинской практике, производстве медицинских изделий, а также в научных исследованиях, связанных с разработкой и использованием данных средств. Стандарт служит основой для обеспечения ясности и однозначности в общении между специалистами и организациями, работающими в данной сфере.

В стандарте регламентируются ключевые аспекты, касающиеся терминологии, используемой для описания стомных мешков, калоприемников и уроприемников. Он определяет основные термины и их значения, что позволяет обеспечить единообразие в документации, технических описаниях и научных публикациях. Также в документе рассматриваются параметры, которые должны учитывать производители при разработке и тестировании данных изделий, включая условия эксплуатации и требования к материалам.

Технические детали, описанные в стандарте, включают методы испытаний, которые должны применяться для оценки качества и безопасности стомных мешков и уроприемников. Стандарт устанавливает классификацию этих изделий в зависимости от их назначения и конструкции, а также определяет измеряемые величины, такие как прочность материалов, герметичность и устойчивость к воздействию различных факторов. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения надёжности и безопасности использования данных медицинских средств.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской продукции. Стандарт может служить основой для разработки новых изделий, а также для повышения уровня контроля за существующими продуктами на рынке. Его применение способствует улучшению взаимодействия между различными участниками процесса, включая разработчиков, производителей и медицинских работников.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что, в свою очередь, способствует улучшению условий охраны труда и здоровья пациентов. Стандарт также обеспечивает совместимость между различными изделиями, что важно для их интеграции в медицинскую практику. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, направлены на уточнение терминологии и улучшение методов испытаний, что позволяет адаптировать его к современным требованиям и достижениям в области медицинских технологий.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.