Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8669-1-2019 Мочеприемники. Часть 1. Словарь (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 8669-1-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МОЧЕПРИЕМНИКИ
Часть 1
Словарь
Urine collection bags. Part 1. Dictionary
ОКС 11.180.20*
________________
Дата введения 2020-04-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июля 2019 г. N 371-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8669-1:1988* "Мочеприемники. Часть 1. Словарь" (ISO 8669-1:1988 "Urine collection bags - Part 1: Vocabulary", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС № 6, 2025 год, введенная в действие с 20.03.2025
Поправка внесена изготовителем базы данных
Международная организация по стандартизации (ИСО) - это всемирная федерация национальных органов по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Подготовка международных стандартов, как правило, осуществляется с привлечением технических комитетов ИСО. Каждый комитет-член ИСО, проявляющий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленным в нем. Международные организации, государственные и негосударственные, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, направляются на согласование комитетам-членам до того, как они будут приняты в качестве стандартов Международным советом ИСО. Их принятие в качестве международных стандартов осуществляется в соответствии с процедурами ИСО, согласно которым необходимо одобрение не менее 75% проголосовавших комитетов-членов.
Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 173 "Средства помощи для лиц с ограниченными возможностями".
Пользователям настоящего стандарта следует обратить внимание на тот факт, что все международные стандарты периодически проходят процедуру технического пересмотра, и любая ссылка, приведенная в настоящем стандарте на любой международный стандарт, подразумевает его последнее издание, если не указано иное.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины, используемые в международных стандартах на мочеприемники. Соответствующие медицинские термины в настоящем стандарте не устанавливаются.
Данные термины не устанавливают и не рекомендуют по отдельности или в совокупности продукцию определенного дизайна, конструкции или размера.
Примечание - Если термин имеет один разрешенный синоним или более, то термины перечисляются в порядке приоритета; за устаревшими синонимами стоит слово "устаревший". Имеются алфавитные указатели терминов на английском и русском языках.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 мочеприемник (urine collection bag): Гибкий резервуар для сбора мочи из другого нательного приспособления, например катетера.
2.2 мочеприемник в сборе (urine collection bag assembly): Все комплектующие части мочеприемника, необходимые для нормального использования продукта.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8669 1 2019 Мочеприемники. Часть 1. Словарь» представляет собой стандарт, который устанавливает терминологию и определения, связанные с мочеприемниками. Основное назначение данного документа заключается в унификации терминов, используемых в области разработки, производства и применения мочеприемников, что способствует улучшению понимания и взаимодействия между различными участниками процесса, включая производителей, медицинские учреждения и контролирующие органы.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, касающиеся методов, параметров и требований, предъявляемых к мочеприемникам. В частности, он содержит определения, касающиеся различных типов мочеприемников, их конструктивных особенностей, а также функциональных характеристик. Это позволяет обеспечить единообразие в терминологии и упрощает процесс разработки новых изделий, а также их сертификации и тестирования.
Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний мочеприемников, классификацию по различным критериям, а также параметры, которые должны быть измерены для оценки их качества и безопасности. В частности, внимание уделяется материалам, из которых изготавливаются мочеприемники, а также их эксплуатационным характеристикам, что является важным для обеспечения надежности и долговечности изделий в условиях реальной эксплуатации.
Целевая аудитория стандарта включает производителей мочеприемников, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинского оборудования. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и улучшения существующих, что в свою очередь способствует повышению уровня медицинской помощи и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество мочеприемников, а также на охрану труда при их использовании. Установленные требования и определения способствуют улучшению совместимости изделий, что важно для их применения в различных медицинских учреждениях. В документе также упоминаются изменения и дополнения, касающиеся актуализации терминологии, что отражает современные тенденции и требования в области медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 58445-2019 Медико-социальная экспертиза. Специальное техническое оснащение учреждений медико-социальной экспертизы
ГОСТ Р 58444-2019 Медико-социальная экспертиза. Общие требования к помещениям федеральных учреждений медико-социальной экспертизы
ГОСТ Р 53930-2019 Медико-социальная экспертиза. Система информационного обеспечения медико-социальной экспертизы. Основные положения
ГОСТ Р ИСО 9949-3-2019 Средства для впитывания мочи при недержании. Словарь. Часть 3. Идентификация типов изделий (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 12505-1-2019 Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методы испытаний. Часть 1. Размер, pH поверхности и абсорбция (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 12505-2-2019 Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методы испытаний. Часть 2. Устойчивость к эрозии и адгезивная прочность (с Поправкой)