Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9949-3-2019 Средства для впитывания мочи при недержании. Словарь. Часть 3. Идентификация типов изделий (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 9949-3-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ДЛЯ ВПИТЫВАНИЯ МОЧИ ПРИ НЕДЕРЖАНИИ
Словарь
Часть 3
Идентификация типов изделий
Urine absorbing aids at urine incontinence. Dictionary. Part 3. Identification of product types
ОКС 11.180.20*
________________
* Поправка (ИУС № 6-2025)
Дата введения 2020-04-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июля 2019 г. N 368-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9949-3:1993* "Средства для впитывания мочи. Словарь. Часть 3. Идентификация типов изделий" (ISO 9949-3:1993 "Urine absorbing aids - Vocabulary - Part 3: Identification of product types", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе национальных стандартов Российской Федерации.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС № 6, 2025 год, введенная в действие с 20.03.2025
Поправка внесена изготовителем базы данных
Предисловие к ИСО 9949-3
Международная организация по стандартизации (ИСО) - это Всемирная федерация национальных органов по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Подготовка международных стандартов, как правило, осуществляется с привлечением технических комитетов ИСО. Каждый комитет - член ИСО, проявляющий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, передаются комитетам-членам на голосование. Для их опубликования в качестве международных стандартов требуется одобрение не менее 75% комитетов-членов, участвовавших в голосовании.
Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 173 "Средства помощи для лиц с ограниченными возможностями", подкомитетом ПК 3 "Средства помощи при стоме и недержании".
Серия стандартов ИСО 9949 под общим наименованием "Средства для впитывания мочи. Словарь" включает в себя следующие части:
- часть 1. Состояние недержания мочи;
- часть 2. Изделия;
- часть 3. Идентификация типов изделий.
Приложение А приведено исключительно в справочных целях.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает систему идентификации средств для впитывания мочи, основанную на классификации и кодировании.
Система классификации представляет собой разбивку на подклассы ИСО 9999:1992 "Средства помощи технические для лиц с физическими недостатками или увечьями. Классификация".
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9949 3 2019» представляет собой стандарт, посвящённый средствам для впитывания мочи при недержании. Основное назначение данного документа заключается в установлении единой терминологии и определения типов изделий, которые предназначены для использования в медицинской практике и ухода за пациентами с недержанием. Стандарт охватывает широкий спектр изделий, включая подгузники, впитывающие прокладки и другие средства, обеспечивающие комфорт и гигиену.
В документе регламентируются ключевые аспекты, касающиеся методов идентификации, классификации и описания изделий, а также их функциональных характеристик. Установлены требования к маркировке и документации, что позволяет обеспечить однозначность в интерпретации информации о продукции. Также рассматриваются параметры, которые необходимо учитывать при выборе и использовании средств для впитывания, включая уровень впитываемости и размеры изделий.
Важно отметить, что в стандарте предусмотрены условия испытаний, которые должны соблюдаться для подтверждения соответствия изделий установленным требованиям. Это включает в себя методы измерения впитываемости, оценку целостности материалов и проверку на отсутствие аллергенов. Классификация изделий по типам и назначению позволяет пользователям и специалистам более эффективно ориентироваться в ассортименте и выбирать подходящие решения.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей средств для впитывания, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией продукции, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт также может быть полезен медицинским работникам и организациям, предоставляющим услуги по уходу за пациентами с недержанием.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 9949 3 2019» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что, в свою очередь, способствует улучшению условий жизни пациентов. Стандарт помогает обеспечить совместимость различных изделий и их соответствие современным требованиям, что особенно важно в условиях постоянного развития технологий и материалов. В документе также учтены изменения, направленные на уточнение терминологии и улучшение методов испытаний, что делает его актуальным в контексте современных потребностей рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 8669-1-2019 Мочеприемники. Часть 1. Словарь (с Поправкой)
ГОСТ Р 58445-2019 Медико-социальная экспертиза. Специальное техническое оснащение учреждений медико-социальной экспертизы
ГОСТ Р 58444-2019 Медико-социальная экспертиза. Общие требования к помещениям федеральных учреждений медико-социальной экспертизы
ГОСТ Р ИСО 12505-1-2019 Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методы испытаний. Часть 1. Размер, pH поверхности и абсорбция (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 12505-2-2019 Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методы испытаний. Часть 2. Устойчивость к эрозии и адгезивная прочность (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 16391-2019 Вспомогательные средства ухода за колостомой и при недержании кала. Ирригационные системы. Требования и методы испытаний (с Поправкой)