ГОСТ Р 58452-2019 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики

Документ «ГОСТ Р 58452 2019» устанавливает требования к рентгеновским аппаратам типа С-дуга, предназначенным для интраоперационного контроля в медицинских учреждениях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования данных устройств в ходе хирургических вмешательств, что является критически важным для повышения качества медицинских услуг и снижения рисков для пациентов.

В стандарте регламентируются основные технические характеристики, включая параметры изображения, стабильность работы, а также требования к источникам излучения и их безопасности. Описаны методы испытаний, позволяющие оценить соответствие аппаратов установленным нормам, а также процедуры контроля качества, которые должны соблюдаться в процессе эксплуатации рентгеновских аппаратов.

Ключевыми аспектами являются определение измеряемых величин, таких как уровень радиационного излучения, разрешающая способность изображения и временные характеристики работы аппарата. Также предусмотрены условия испытаний, включая температурные и влажностные режимы, что позволяет гарантировать надежность работы оборудования в различных условиях эксплуатации.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, медицинские учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и проверку качества рентгеновских аппаратов. Стандарт служит основой для разработки новых моделей оборудования и улучшения существующих технологий, что способствует повышению уровня медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество диагностики и лечения. Соблюдение требований ГОСТ Р 58452 2019 способствует снижению вероятности возникновения ошибок в процессе интраоперационного контроля и обеспечивает совместимость новых аппаратов с существующими системами и процедурами в медицинских учреждениях.

В данном документе также могут быть указаны изменения и дополнения к предыдущим версиям стандартов, что позволяет учитывать современные достижения в области медицинских технологий и улучшать практику их применения. Эти изменения направлены на адаптацию стандартов к новым условиям работы и требованиям, возникающим в ходе развития медицинской науки и техники.