Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей
ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТОПЕДИЯ
Словарь
Часть 4
Термины, относящиеся к ампутации конечностей
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation
ОКС 11.180.10
11.040.40
ОКПД 2 32.50.50.000
Дата введения 2020-04-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2019 г. N 376-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-4:2014* "Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей" (ISO 8549-4:2014 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 4: Terms relating to limb amputation", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Предисловие к ИСО 8549-4:2014 (Е)
Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, ведется техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, проявляющая интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, связанные с работой ИСО, также принимают участие в разработке материалов. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотренные для его дальнейшего ведения, описаны в Руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами Руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
Ряд элементов настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не несет ответственности за идентификацию таких прав частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке настоящего стандарта, указаны в разделе "Введение" и/или в перечне ИСО объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).
Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, предоставляемой для удобства пользователей и не влияющей на позиционирование как товара, так и компании, его производящей.
Информация относительно значения специфических терминов и выражений ИСО, применяемых для оценки соответствия, а также соблюдения ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в торговле приведена на URL: Foreword-Supplementary Information.
Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 168 "Протезирование и ортезирование".
Серия стандартов ИСО 8549 под общим наименованием "Протезирование и ортопедия. Словарь" включает в себя следующие части:
- часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;
- часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям;
- часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам;
- часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей.
Введение
В настоящее время не существует терминологии, признанной на международном уровне, которая бы описывала в полном объеме уровни хирургической ампутации конечностей, процедуры ампутации и людей с ампутированными конечностями. Члены медицинских команд в клиниках различных стран разработали собственную терминологию, необходимую для удовлетворения их потребностей.
Необходима стандартная международная система терминов, позволяющая практикующим врачам точно описывать хирургический анамнез пациентов после ампутаций конечностей и тем самым облегчающая анализ практического опыта других специалистов.
Данная терминология также полезна эпидемиологам и сотрудникам государственной сферы здравоохранения.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает словарь, описывающий проведение хирургической ампутации конечностей, ампутационные процедуры и состояние пациентов с ампутированными конечностями.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8549 4 2019» представляет собой стандарт, который посвящён терминологии в области протезирования и ортопедии, с акцентом на ампутацию конечностей. Основное назначение данного документа заключается в унификации терминов и понятий, используемых в данной сфере, что способствует улучшению коммуникации между специалистами и организациями, работающими в области медицины и реабилитации. Стандарт применяется как в научных исследованиях, так и в практической деятельности медицинских учреждений.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются определения терминов, связанных с процессами ампутации, типами ампутированных конечностей, а также методами протезирования, которые используются для восстановления функциональности пациентов. Документ включает в себя описание различных классификаций ампутаций, а также параметры, которые следует учитывать при выборе протезов для конкретных случаев. Это позволяет специалистам более точно подбирать решения для пациентов, основываясь на единых терминологических основах.
Важные технические детали, представленные в стандарте, касаются условий испытаний протезов и ортопедических изделий, а также измеряемых величин, таких как прочность, устойчивость и комфорт при использовании. Стандарт также определяет требования к материалам, используемым в производстве протезов, что обеспечивает их долговечность и безопасность для пользователей. Эти аспекты критичны для обеспечения качества медицинских услуг и повышения уровня жизни пациентов с ампутированными конечностями.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию продукции в области протезирования. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям и стандартам безопасности, что, в свою очередь, способствует улучшению качества медицинских услуг.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 8549 4 2019» заключается в его влиянии на безопасность и качество протезирования, а также на охрану труда. Стандарт обеспечивает совместимость различных ортопедических изделий и протезов, что важно для их эффективного использования в клинической практике. При наличии изменений или дополнений в документе, они касаются уточнения терминологии и расширения перечня классификаций, что делает стандарт более актуальным и полезным для специалистов в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»