Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 17190-1-2019 Средства для впитывания мочи при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе. Часть 1. Определение pH (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 17190-1-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ДЛЯ ВПИТЫВАНИЯ МОЧИ ПРИ НЕДЕРЖАНИИ
Методы испытаний для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе
Часть 1
Определение рН
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 11. Determination of pH
ОКС 11.180.20*
________________
* Поправка (ИУС № 6-2025)
Дата введения 2020-04-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июля 2019 г. N 373-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-1:2001* "Средства для впитывания мочи при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе. Часть 1. Определение рН" (ISO 17190-1:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 1: Determination of pH", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС № 6, 2025 год, введенная в действие с 20.03.2025
Поправка внесена изготовителем базы данных
Предисловие к ИСО 17190-1
Международная организация по стандартизации (ИСО) представляет собой организацию мирового уровня, объединяющую национальные органы по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов, как правило, ведется через технические комитеты ИСО. Каждый комитет - член ИСО, проявляющий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, связанные с работой ИСО, также принимают участие в разработке материалов. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, установленными в Директивах ИСО/МЭК, часть 3.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на голосование. Их публикация в качестве международных стандартов требует одобрения, по меньшей мере, 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Некоторые элементы настоящего документа могут быть предметом патентных прав. ИСО не берет на себя ответственность за идентификацию таких прав.
ИСО 17190-1 разработан подкомитетом ПК 3 "Средства помощи при стоме и недержании" Технического комитета ISO/TC 173 "Вспомогательные средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности".
Серия стандартов ИСО 17190 под общим наименованием "Средства для впитывания мочи при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе" включает в себя следующие части:
- часть 1. Определение рН;
- часть 2. Определение количества остаточных мономеров;
- часть 3. Определение гранулометрического состава методом фракционирования с помощью просеивания;
- часть 4. Определение содержания влажности путем измерения потери массы при нагревании;
- часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе;
- часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования;
- часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением;
- часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания;
- часть 9. Гравиметрическое определение плотности;
- часть 10. Определение содержания экстрагируемого полимера методом потенциометрического титрования;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 17190 1 2019» устанавливает методы испытаний для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе, используемых в средствах для впитывания мочи при недержании. Он предназначен для применения в области медицинских и гигиенических изделий, обеспечивая стандартизацию процессов тестирования, что способствует повышению качества продукции и безопасности её использования.
Основное внимание в стандарте уделяется методам определения pH абсорбирующих материалов. В документе описываются процедуры, параметры и требования, необходимые для точного измерения pH, что является важным показателем качества материалов, используемых в производстве средств для впитывания мочи. Стандарт также определяет условия испытаний, включая необходимые оборудование и реагенты, чтобы обеспечить достоверность получаемых результатов.
Ключевыми аспектами являются четкие указания на методы, которые должны быть использованы для испытаний, а также описание специфических условий, таких как температура и влажность, при которых проводятся испытания. Эти детали важны для лабораторий и производителей, так как они позволяют обеспечить воспроизводимость и сопоставимость результатов тестирования, что критически важно для оценки качества продукции.
Целевая аудитория стандарта включает производителей средств для впитывания мочи, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских изделий. Документ служит основой для разработки новых продуктов и улучшения существующих, а также для проведения независимых испытаний и проверок.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, что, в свою очередь, способствует улучшению условий жизни людей, страдающих от недержания. Стандарт обеспечивает совместимость материалов и изделий, что важно для их эффективного использования. В случае наличия изменений или дополнений в документе, они касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что позволяет улучшить точность и надежность тестирования абсорбирующих материалов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»