Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 34553-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания (с Поправкой)
ГОСТ 34553-2019
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
Токсикокинетические испытания
Methods of testing the chemicals of human hazard. Toxicokinetic tests
МКС 75.080
11.020
11.120.01
Дата введения 2020-06-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российским научно-техническим центром информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации от 30 июля 2019 г. N 120-П
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ
|
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
(Поправка. ИУС N 8-2020).
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 471-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34553-2019 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2020 г.
5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу OECD, Test N 417:2010* "Руководство по испытанию химических веществ. Токсикокинетика" ("Guidelines for the testing of chemicals. Toxicokinetics", MOD), путем:
________________
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 34553 2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания с Поправкой» устанавливает требования к проведению токсикокинетических испытаний химических веществ, направленных на оценку их воздействия на организм человека. Стандарт применяется в области токсикологии, химической безопасности и охраны труда, а также в научных исследованиях, связанных с изучением поведения химических веществ в организме.
Основное назначение документа заключается в регламентировании методов испытаний, которые позволяют оценить всасывание, распределение, метаболизм и выведение химических веществ из организма. В стандарт включены ключевые аспекты, такие как выбор методов испытаний, параметры, которые необходимо измерять, и требования к условиям их проведения. Это обеспечивает единообразие и сопоставимость результатов исследований, что критически важно для дальнейшей оценки безопасности химической продукции.
Важные технические детали документа охватывают условия испытаний, включая выбор моделей организмов, дозировки, способы введения веществ и методы анализа. Классификация химических веществ и измеряемые величины, такие как концентрация в крови и тканях, а также время полувыведения, также прописаны в стандарте. Эти параметры позволяют исследователям получить полное представление о токсикокинетическом профиле вещества и его потенциальной опасности для здоровья человека.
Целевая аудитория ГОСТа включает производителей химической продукции, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество продукции. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых химических веществ, а также для оценки существующих, что способствует улучшению охраны труда и здоровья населения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество химической продукции, а также на защиту здоровья человека. Соблюдение требований ГОСТа позволяет минимизировать риски, связанные с воздействием химических веществ, и обеспечивает соответствие международным стандартам. Изменения и дополнения, внесенные в данный стандарт, касаются уточнения методов испытаний и рекомендаций по их применению, что делает его более актуальным для современных условий проведения токсикологических исследований.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»