ГОСТ 34554-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений (с Поправкой)

ГОСТ 34554-2019

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений

Methods of testing the chemicals of human hazard. Tests for the estimation of reproductive toxicity of two generations

МКС 75.080
11.020

11.120.01

Дата введения 2020-06-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 июля 2019 г. N 120-П)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

(Поправка. ИУС N 8-2020).

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 472-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34554-2019 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2020 г.

5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу OECD Test N 416:2001* "Руководство по испытанию химических веществ. Исследование репродуктивной токсичности на двух поколениях" ("Guideline for testing of chemicals. Two-generation reproduction toxicity study", MOD), путем:

________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

34554-2019

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.06.2020

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом

11 Технология здравоохранения 11.120 Фармацевтика

75 Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства 75.080 Нефтяные продукты в целом

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 34554 2019» устанавливает методы испытаний, направленные на оценку репродуктивной токсичности химической продукции в отношении организма человека. Стандарт применяется в области токсикологии и охраны здоровья, а также в рамках оценки безопасности химических веществ, используемых в различных отраслях, включая промышленность и сельское хозяйство.

Основное внимание в документе уделяется методам испытаний, которые позволяют оценить влияние химических веществ на репродуктивную функцию двух поколений тестируемых организмов. Стандарт регламентирует параметры испытаний, включая выбор животных, условия содержания, методы введения химических веществ, а также сроки и частоту наблюдений за состоянием здоровья подопытных.

Важные технические детали, описанные в ГОСТе, включают установленные условия испытаний, такие как температура, влажность и освещение в помещениях, где проводятся эксперименты. Также документ определяет измеряемые величины, такие как количество потомства, его выживаемость, а также возможные изменения в репродуктивной системе и здоровье потомков. Эти параметры являются ключевыми для определения репродуктивной токсичности исследуемых веществ.

Целевая аудитория стандарта включает производителей химической продукции, научные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся безопасностью химических веществ. Стандарт служит основой для разработки и внедрения безопасных технологий, а также для формирования рекомендаций по использованию химических веществ в различных сферах деятельности.

Практическое значение ГОСТа заключается в обеспечении безопасности и качества химической продукции, что, в свою очередь, влияет на охрану труда и здоровья работников, а также на защиту окружающей среды. Стандарт способствует повышению уровня совместимости химических веществ и снижению рисков, связанных с их использованием.

В документе также содержатся поправки, касающиеся уточнения методик испытаний и улучшения их воспроизводимости. Эти изменения направлены на повышение точности оценки репродуктивной токсичности и соответствие современным требованиям научных исследований и практики в области токсикологии.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.