ГОСТ 34557-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод "вверх и вниз" (с Поправкой)

ГОСТ 34557-2019

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод "вверх и вниз"

Methods of testing the chemicals of human hazard. Testing of acute oral toxicity by intragastric admission. Up-and-down method

МКС 75.080
11.020
11.120.01

Дата введения 2020-06-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены".

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 июля 2019 г. N 120-П)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

(Поправка. ИУС N 8-2020).

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 475-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34557-2019 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2020 г.

5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу OECD, Test N 425:2008* "Руководство по испытанию острой пероральной токсичности химических веществ. Метод "вверх и вниз" ["OECD Guidelines for the testing of chemicals acute oral toxicity. Up-and-down-procedure (UDP)", MOD] путем:

________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

- включения в текст стандарта дополнительного раздела, который выделен курсивом;

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

34557-2019

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.06.2020

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом

11 Технология здравоохранения 11.120 Фармацевтика

75 Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства 75.080 Нефтяные продукты в целом

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 34557-2019» устанавливает методы испытаний, направленные на оценку острой токсичности химической продукции при внутрижелудочном поступлении. Он предназначен для применения в области токсикологии и химической безопасности, а также в рамках оценки воздействия химических веществ на организм человека. Стандарт охватывает процедуры, которые должны использоваться для определения потенциального вреда, который могут нанести химические вещества при попадании внутрь желудка.

В документе регламентируются методы испытаний, включая метод вверх и вниз, которые обеспечивают оценку остроты токсического воздействия. Эти методы подразумевают использование лабораторных животных и включают в себя четкие параметры, такие как доза вещества, способ введения, а также наблюдение за состоянием испытуемых в течение определенного времени. Стандарт описывает требования к условиям проведения испытаний, включая температурные режимы, время наблюдения и методы оценки состояния здоровья животных.

Ключевыми аспектами, которые охватывает стандарт, являются классификация веществ по степени токсичности и измеряемые величины, такие как летальная доза 50 (LD50). Эти параметры позволяют определить уровень опасности химических веществ и их влияние на организм. Документ также включает рекомендации по статистической обработке полученных данных, что обеспечивает достоверность и воспроизводимость результатов испытаний.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей химической продукции, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность химических веществ. Стандарт служит основой для разработки и внедрения безопасных технологий, а также для оценки рисков, связанных с использованием химической продукции в различных отраслях.

Практическое значение «ГОСТ 34557-2019» заключается в его влиянии на безопасность и качество химических веществ, а также на охрану труда. Соблюдение данного стандарта помогает минимизировать риски для здоровья человека и окружающей среды, обеспечивая высокие требования к испытаниям. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и улучшения процесса оценки токсичности, что позволяет более точно определять опасность химических веществ.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.